经营者核发《上海市食品卫生许可证》或《上海市食品卫生许可证(临时)》。食品生产经营者在同一场所同时生产经营按本条规定分别应由市食品药品监督管理局和区、县 进行现场分餐的菜肴和主食。 (六)储运：指单纯进行储存、运输的食品生产经营方式。 (七)食品交易市场：指由市场经营管理者经营管理、场内经营者集中进行 ...
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、挖筑渔塘等从事可能影响河道安全活动的审批和发放采砂(取土、淘金)许可证 387、填、堵、占用或拆毁江河故道、旧堤、原有河道工程设施的 生产范围和新建、改建、扩建生产车间立项审批 731、《药品生产许可证》许可事项变更(包括药品经营企业名称、经营地址、企业法定代表人或企业负责人、经营范围) 732、 ...
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执业、变更、注销的登记及校验 300张床位以上医疗机构的省审批351 8 生产、使用、销售射线装置和放射性同位素的卫生许可的发放、核查及变更、注销 形式审查及补充申请的形式审查和审批485 9 药品生产企业许可证的核发和《药品生产许可证》许可事项变更的登记、《药品生产质量管理规范》(GMP)的认证及《 ...
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；10个城市畜产品“瘦肉精”平均检出率下降1个百分点，10大类大中型食品生产企业获生产许可证的力争达到90％；全省确定的44家重点食品商场、超市的散装 ，凡到期不能通过GMP认证的，停止其药品生产；加快实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)，提高药品生产和中药材种植养殖的管理水平，严格化学原料药和 ...
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药品监督管理局组织人员按照本细则进行质量管理体系现场考核。可参照《药品生产质量管理规范生物制品GMP附录》中相关内容或相关专用法规的要求。第八十七条 部分 》)，制定本标准。二、适用范围本标准适用于：(一)体外诊断试剂生产企业《医疗器械生产企业许可证》发证、换证、变更及监督检查；(二)体外诊断试剂生产 ...
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性备案，不属于行政审批。 六、其他说明(一)12号令第十六条第二款，“生产范围应当包括产品管理类别、医疗器械分类目录类代号和名称”，是指《医疗器械 许可证》应免费更换新证。 七、为配合12号令实施，国家食品药品监督管理局即将下发《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》，该规范将根据新的管理办法制定许可证 ...
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用药品医疗器械的安全可靠。（二）加强监管，严格督查，切实落实责任制各有关部门要加强对药品生产经营的监管力度，狠抓一批影响恶劣、社会反映强烈、严重扰乱药品 定期进行抽检，发现有毒鼠强等违禁成份的，要立即撤销登记，依法吊销生产批准证书或生产许可证，追查毒鼠强来源，依法追究有关责任人的责任。对杀鼠剂生产企业 ...
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药品（制剂）；（四）药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售或未经批准异地设立药品仓库；（五）药品经营企业未按核准的经营方式或范围经营药品 对危险化学品的道路运输安全实行监督。质监部门负责核发危险化学品及其包装物、容器的生产许可证，并对危险化学品的包装物、容器的产品质量实施监督。环境保护部门负责废弃 ...
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企业合格证》，向同级卫生行政部门申请并取得《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理部门申请办理营业执照。药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理 对已经列为国家保护的中药品种，其他非持有保护证书的企业一律不得仿制和生产。有关部门和审评机构要认真做好中药品种保护工作，以促进我国中药事业的 ...
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规定备案或者报告；变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准。第五十九条疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究 ，责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等，对疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位的法定代表人、主要 ...
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