专人)的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况； 八、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度； 九、企业安全 的网络说明材料和操作手册； 十、会计师事务所出具的财务资产负债表。上海市食品药品监督管理局收到完整的申请资料后，5日内对资料进行审查，决定是否受理。 ...
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药品市场竞争、降低医药费用，让患者享受到质量优质、价格合理的药品，根据国家发展计划委员会《关于改革药品价格管理的意见》精神，结合我区实际情况，经自治区 ，实行市场调节价，取消流通差率控制，由经营者自主定价。随着城镇职工基本医疗保险制度和医药卫生体制改革的深化，法律法规的逐步完善，国家将逐步减少政府定价 ...
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现就对首营企业、首营品种实行网上核查制度的有关问题通知如下：一、药品经营企业在购进药品时，除按《药品经营质量管理规范》的规定程序进行审核外，对首营 核查记录表》(见附件1)和《首营品种核查记录表》(见附件2)。 三、国家食品药品监督管理局网站上没有的品种，企业不得购进和经营。 四、对拒不执行本通知规定 ...
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药品监督管理局）：为贯彻落实全国质量工作会议精神和《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》的部署，我局与国家工商行政管理总局、卫生部联合印发了《关于 语言对功效进行肯定和承诺。国家局将严格执行《药品医疗器械保健食品广告复审制度》，对各省（区、市）食品药品监督管理部门审查批准的不符有关规定的广告，坚决 ...
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专用卡的规定（2002年修订）第一章总 则第一条为提高癌症患者的生活质量，充分满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要，同时防止流入非法渠道，根据《麻醉药品管理 “麻醉药品专用卡”（以下简称”专用卡”）制度。 第三条县以上（含县，以下同）药品监督管理部门负责本规定的实施。县以上卫生行政部门在职责范围内负责实施 ...
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了全面的审批管理制度，对于体外用诊断药品，我们也已实行审批管理并正在整顿部分体外免疫诊断试剂及放射免疫分析药盒，为保证临床诊断药品的质量起到了积极 质控物每批至少２０支，稀释液至少２０００ｍｌ，溶血剂至少三小瓶。２、质量技术要求２．１、血红蛋白试剂本标准系按照１９７７年ＩＣＳＨ发表的ＩＣＳＨ标准ＥＰ６ ...
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药监市(2005)278号)要求，进一步加强对狂犬病疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录 ，坚决取消其疫苗经营资格。严厉打击违法经营狂犬病疫苗的行为。 三、各地药品监管、卫生部门要结合本地区的实际情况，突出重点，集中力量整治狂犬病疫苗 ...
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医药管理局与有关主管专业公司商定的具备同检测任务相适应的仪器、设备、人员和管理制度等条件的质量检测站承担。第九条承检单位对封样和检测要有详细记录， 质量责任条例》第十五条规定，医疗器械生产企业负责对用户实行包修、包换、包退，药品生产企业负责追回不合格产品。关联法规：国务院行政法规（1）条第十五条产品不 ...
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，报送我局。此项工作在2004年底完成。否则，将撤销其生产批准文号。 二、为提高中药质量标准水平，逐步改变中成药低水平重复的情况，自本通知下发之日起，对仿制需提高质量标准的被仿制中成药品种实行试行标准管理制度。仿制药品获准生产后，仿制药品实行试行标准，试行期二年。标准试行6个月内该 ...
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。第二十条 参保职工住院期间用药、诊疗、检查，在国家、省制定的基本医疗保险药品目录、诊疗项目和医疗服务设施标准下发之前，我市基本医疗保险用药范围暂按《淮南市 对、病例分析、术前讨论、差错事故登记、处方和病案书写、、消毒隔离等质量管理制度，做到定期检查和考核。第四条 定点医疗机构必须认真执行《实施办法》 ...
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