二、各省（区、市）食品药品监督管理局要加强对辖区内高电位治疗设备生产企业的日常监管，监督企业根据《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行 ，明晰产品类别，做好相关产品重新注册等工作。四、国家局医疗器械标准管理中心和有关标准化分技术委员会要做好YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准的宣 ...
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独立、客观地提出审评意见。五、技术审评部门要进一步加强技术审评工作的组织和管理，严格按照规定开展技术审评意见的审核并提出审核结论。对技术审评中 对外透露任何可能影响产品注册公正性的信息。对任何违法违规行为，一经查实，国家食品药品监管局将坚决依法严肃处理。 国家食品药品监督管理局二○一二年四月二十五日...
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生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：为进一步加强餐饮服务食品安全管理，落实餐饮服务单位食品安全主体责任，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，根据 《餐饮服务许可证》颁发之日起4个月内，完成动态等级评定。对造成食品安全事故的餐饮服务单位，要求其限期整改，并依法给予相应的行政处罚， ...
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行为的通知》（国食药监电〔2011〕10号）和广东省食品药品监督管理局《转发关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》（粤食药 活动，并采取有效措施防止假药通过合法渠道流入社会。二、立即组织开展自查自纠。药品生产企业重点自查原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产情况等；药品 ...
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机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。附件：外用药苯佐卡因说明书修订内容 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日附件： 外 不应用于2岁及2岁以下儿童患者，特殊情况下经充分权衡利弊后在专业医师建议和指导下才可使用。”3. 苯佐卡因糊剂的【用法用量】项由原来的“含 ...
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组织制定了《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》，现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月十五日 保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围 、标准规范的质量安全要求。（二）过程审核：建立原辅料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、 ...
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审评审批标准，加强产品受理、现场核查、审评审批各环节管理，加强许可检验机构和审评专家的管理。要严肃审评审批纪律，建立健全审评审批责任制，切实提高产品 ，重大事项要及时报告当地政府和上级食品药品监管部门，对监管中的失职、渎职等行为，要依法依纪严肃追究责任。 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十三日...
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、审批。附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行） 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月二十四日附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（ 器、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌导尿管、呼吸道用吸引导管、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用无菌直肠导管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、 ...
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管理局二○一一年十二月十三日 国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程 第一章总则第一条根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008 委员出席会议情况、表决情况、讨论情况等，须有可查实的、详细的和完整的记录。第二十二条全体会议、安全专家委员会主任会议形成的文件及 ...
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该品种的放射性豁免管理。2003年，国家局与卫生部、公安部和环保总局联合下发的《关于开展换发放射性药品使用许可证工作的通知》（国食药监安〔2003〕 此，使用尿素碳〔14c〕呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十一月九日...
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