(京药监稽[2005]193号)收悉,经研究,现将有关问题批复如下：依照《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、三十一条和第三十四枭的规定．并根据 实行批准又号管理的滋补保健类中药材，无论这些滋补保健类中药材是否有包装（包装礼品盒），均不需要领取《药品经营许可证》。此复国家食品药品监督管理局二○○六年 ...
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品种，按植物不同来源分列为两个药材品种，在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业，应根据《中国药典》2005年版（一部）的 标准转正的，应当按照《药品管理法实施条例》第三十二条规定和《药品注册管理办法》有关要求，提交标准转正的补充申请。国家食品药品监督管理局二○○六年二月十七日...
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国食药监法[2005]642号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《医疗器械监督管理条例》第二十七条、第四十三条，以及 销毁一次性医疗器械或者重复使用一次性医疗器械的违法行为问题，根据国务院法制办《对食品药品监管局关于请示明确医疗机构未按规定销毁或者重复使用一次性医疗器械监管工作 ...
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教育干部职工文明燃放烟花爆竹，防止发生事故。三要加强车辆安全管理。各单位各部门必须严格按照车辆管理的规定进一步加强对驾驶员的安全教育，确保不出安全事故。 突发性事件中，报告及时、反应敏捷、工作到位、处理得当。各级局在接到本通知时，务必立即抓好贯彻落实工作。福建省食品药品监督管理局二○○六年一月二十四日...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：《药品GMP认证计算机管理系统》已在我局和省级药品监督管理局陆续开始使用，《中药材GAP认证企业电子填报系统》已编写 药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书能及时准确的进入到计算机管理系统，提高工作质量与效率，我司决定自2004年1月1日起，有关企业在向各 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定，我司已组织完成了化学药品第六批、中成药第四批(三)-第六批非处方药目录品种说明书(草案)的起草、修订工作，共852份 ...
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调任手续的程序进行。 四、报名方式与时间自2004年8月16日起网上报名。报名人员从网上下载并填写《报名登记表》(国家食品药品监督管理局网址：http：//www.sfda.gov.cn，以电子邮件形式发送至 KHRM@SDA.GOV.CN)信箱。联系单位：国家食品药品监督管理局人事教育司联系地址： ...
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实施《中华人民共和国行政许可法》，国家食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发 抽样的原则随机抽取样品。(五)抽样量：检验用量的3倍(具体数量由中国药品生物制品检定所负责确定)。(六)样品核对：抽样时抽样人员必须认真检查样品包装情况、 ...
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事宜的公告》(国食药监注[2005]655号)，在原《进口药品目录》中增加部分商品编码。根据进口药材管理工作的执行情况，经研究，现对《进口药品 1日起，进口上述四种药材，海关凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的《进口药品通关单》，及其他有关单证办理报关 ...
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凡未按本文规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的，不得制备正电子类放射性药品。国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○六年一月五日医疗 的制备和质量控制人员，不得由同一人兼任。第九条从事正电子类放射性药品制备操作人员应具有基础理论知识和实际操作技能，经专业技术及辐射防护知识培训 ...
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