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、苦参碱)、片剂、栓剂宁E0002胶囊剂宁E0004)、小容量注射剂213车间)小容量注射剂、冻干粉针剂特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年一月十五日...
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管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京九和药业有限公司等130 制剂车间剂、混悬剂、口服溶液剂(小容量注射剂)、精蛋白重组人胰岛素注射液(小容量注射剂)特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年二月四日...
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药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定:申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂,如果其资料项目28符合要求,可以按照注册分类6的规定进行 《药物临床研究批件》要求的有关资料,报我局药品注册司。药品注册司签署意见后,转国家食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评。 二、此前已受理和 ...
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小容量注射剂、原料药(氯贝酸铝)、片剂、胶囊剂、散剂F2928山东康宁药业有限公司小容量注射剂F2929特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年四月十四日...
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剂(喷雾剂)F2944武汉海特生物制药股份有限公司注射用抗乙型肝炎转移因子,注射用鼠神经生长因子F2945特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年五月十九日...
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明)F2983陕西宏达制药厂小容量注射剂(含激素类)F2984东盛科技启东盖天力制药股份有限公司小容量注射剂F2985特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年六月一日...
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、片剂、颗粒剂F3001山西泰盛制药有限公司粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂(含抗肿瘤类)F3002特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年七月二日...
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大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶)、小容量注射剂F3005陕西关爱制药有限公司口服液、糖浆剂、洗剂F3007特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年七月七日...
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将书面意见于2004年12月31日前反馈我司生产监督处。传真:010一88363227国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年十一月八日附件:药用辅料生产质量 温度、湿度和光线条件下处理和存放。易燃易爆和其他危险品的贮存应严格执行国家有关的规定。第三十二条 辅料生产用的物料规格和质量必须满足辅料 ...
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丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂桂F0122广西半宙天龙制药有限公司片剂、颗粒剂、糖浆剂桂F0123 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○五年一月二十一日...
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