规定备案或者报告；变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准。第五十九条疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究 ，责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等，对疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位的法定代表人、主要 ...
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按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明 不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。第二十一条 药品 ...
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按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明 不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。第二十一条药品 ...
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同意后，由市医药局、市卫生局分别报省医药局审查同意和省卫生厅审批发给《药品生产企业许可证》，凭《药品生产企业许可证》到市工商局领取《营业执照》后才能生产 以及宣传疗效的食品饮料、化妆品，不得收购、经营；未经口岸药检部门检验合格的进口药品，不得收购、销售。医药批发部门不得从个体药贩（药农除外）及不具有《 ...
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后，由市医药局、市卫生局分别报省医药局审查同意和省卫生厅审批发给《药品生产企业许可证》，凭《药品生产企业许可证》到市工商局领取《营业执照》后才能生产 以及宣传疗效的食品饮料、化妆品，不得收购、经营；未经口岸药检部门检验合格的进口药品，不得收购、销售。医药批发部门不得从个体药贩(药农除外)及不具有《药品 ...
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)医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。第七条医疗机构必须从具有药品生产或者批发经营许可证的企业采购药品。农村的各类诊所、卫生所，可以从具有药品 制度的建立和落实情况；(三)药械采购和验收记录等档案资料的管理情况；(四)药品分装、调配以及制剂配制、保存、使用情况；(五)药械养护、维护、储存管理和 ...
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、中药饮片质量、医疗机构制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、中药饮片企业、医疗机构制剂许可证和医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医药包装 和产品分类管理；审批第二类医疗器械的临床试用(验证)；核发第二类医疗器械产品生产注册证，审查并监督实施注册产品标准；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证 ...
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》的审核 8、《医疗机构制剂许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》年检、《药品包装用材料、容器注册证》年检核准 9、一次性使用 项) 1、列入省定价目录授权市审批的价格与收费的许可 2、《收费许可证》核发、审验南京市工商行政管理局(4项) 1、企业(包括公司制企业、非公司制企业、 ...
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规范认证管理办法的通知》(国食药监市(2003)25号)代替 17 关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知 2000年12月28日 国药管安(2000 )89号 相关工作已完成 38 关于加强对瑞芬太尼、扎来普窿等药品管理的通知 2003年6月10日 国食药监安(2003)90号 已被《 ...
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医疗器械质量体系认证和产品安全性认证；核发医疗器械产品注册证和生产许可证。(五)监督实施中药材生产质量管理规范、药品非临床研究质量、临床试验管理规范；监督实施 服务人员事业编制8名，由财政全额预算管理。 五、其它事项(一)建立贵州省药品监督稽查总队，单列编制12名，其中，处级领导职数2名、非领导职数1 ...
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