管理法》全面施行，如何进一步完善监督执法者行政责任制，建立责任追究制度；随着各级药品监管机构到位，如何合理合法划分各级事权，提高行政效率，建立制约机制，树立系统 科学的、低成本的药品质量市场评价体系；如何加强政策引导，鼓励创制新药，制止新药研究中的不良投机现象；如何借鉴国外先进管理经验，结合中国国情， ...
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严格执行事故报告制度。任何经销、使用单位或个人如发现由于使用该产品而导致的超出正常反应之外的引起不良后果的情况，应及时向当地及国家药品监督管理部门报告。 号的有效期至2001年12月15日止。二、对该产品的质量实行批批检测。生产厂必须在国家药品监督管理局指定的检测中心对每批产品进行抽样检测，做到批批有 ...
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精神为指导，按照吴仪副总理提出的“全面治理，突出重点，把集中整治与制度建设结合起来，标本兼治，综合治理”的指示精神，通过集中时间、集中力量的全面检查 隐形眼镜、助听器验配条件的符合性。开展医疗器械产品质量监督抽验抽样工作(具体产品见国家食品药品监督管理局《质量监督抽验抽样任务书》)，结合抽样对其产品的 ...
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思想为指导，充分认识对中药材、中药饮片监管工作的重要性，认清当前市场上存在药品质量问题现状，采取行之有效手段，切实加强对中药饮片监管工作，对传统医药、 重点监控地区、重点监控单位中药饮片生产、经营企业质量保证相关资料的档案制度。通过监督稽查，进一步宣传国家对中药饮片监督和管理法律法规；严厉查处制售假劣 ...
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的质量监管，加大质量监督抽验力度，确保产品质量。(四)整顿和规范医疗器械使用秩序1、检查各医疗器械使用单位是否建立医疗器械采购制度，在库管理制度，发货管理 分工，制订医疗器械专项整治行动实施方案并组织实施。专项整治行动实施方案报省局药品注册与医疗器械处。专项行动从2006年7月开始，年内完成。分三个 ...
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是政务督查工作的一项重要内容。各设区市局务必高度重视建议、提案的办理工作,高质量地办好每一件建议、提案。（一）开展调查研究。认真阅读原文，把握内容 、立卷归档，作为年终考评的依据之一。政务督查是十分严肃的工作。各级食品药品监督管理部门要把开展政务督查，作为加强层级监督、推进依法行政的一项重要工作，切实 ...
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评价、报告反馈等业务工作的技术机构，其工作程序和管理制度另行制定。六、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门要根据《办法》的要求，认真组织做好 的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条与本办法相关的配套规章或标准，如药品不良反应评价原则、预防用生物制品不良反应的界定 ...
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有关部门：为推进城镇医药卫生体制改革，促进城镇职工基本医疗保险制度的建立，改革药品价格管理，根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革 ，请按照执行。为适应建立社会主义市场经济体制的要求，促进药品市场竞争，降低医药费用，让患者享受到质量优良、价格合理的药品，经国务院同意，现就改革 ...
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》制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良 三十条药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十一条中国人民解放军 ...
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不得在标价之外加价销售药品或收取其它费用。完善药品质量公告制度，改革药品抽验机制，严格处罚程序。研究制定医药分开核算、分别管理的实施细则和检查标准 整改。国务院纠风办将会同国家计委、国家经贸委、卫生部、国家工商行政管理局和国家药品监督管理局，在上半年和下半年对治理工作各进行一次检查。上半年重点检查相关 ...
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