单位实际情况，围绕重点病种临床研究的不同要求和环节，在系统梳理临床研究质量管理过程的基础上，针对性地制定本基地的临床研究规范体系。本指导意见所附“国家 依据有关法规及技术要求，在规范实际操作规程的基础上，逐条写下基地办公室操作过程的所有步骤；5.2.2 组织、分解和命名每个步骤，形成不同的sop；5. ...
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审查 ·会议审查是伦理委员会主要审查方式，适用于大于最小风险的研究。研究过程中出现重大或严重问题，危及受试者安全时，伦理委员会应召开紧急会议进行审查 研究的知情同意 ·研究人员采用与研究设计类型和受试人群相适应的知情同意过程及文件；重视理解、自愿参与的重要性，帮助受试者做出真正知情的决策 ·研究人员 ...
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单位，循序渐进的开展全面预算管理工作。（三）综合性原则。在全面预算管理推进过程中，需要将企业内部各项经营管理活动与全面预算管理有机融合，协调运作，最终 增强预算“刚性”、强化预算执行、确保预算目标实现具有重要作用。第一是对预算执行过程的实时评估。通过对预算执行的实时评价，可随时发现和纠正预算执行的偏差 ...
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落实《通知》精神结合起来，积极开展创建达标活动。各地区、各企业在实施过程中如遇到问题，请与国家安全监管总局监管四司联系（电话：010-64463853） 系统，根据生产工艺流程和区域位置分区设置集中控制室，采用集散控制系统，对生产过程进行自动检测、控制和管理。 8 无全厂管/控一体化的自动控制系统，不 ...
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严重的，处监理酬金2倍的罚款。hz 01 js-cf-0136监理单位在监理过程中实施商业贿赂《工程监理企业资质管理规定》第十六条、第二十九 低于2000元，最高不超过3万元。hz 01 js-cf-0285注册造价工程师在执业过程中，索贿、受贿或者谋取合同约定费用外的其他利益《注册造价工程师管理办法 ...
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选择是公平和公正的； （四）知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合规定； （五）如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划 而制定的详细的书面操作说明。 严重不良事件（Serious Adverse Event）：临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡 ...
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应当分别报中国证监会备案，并予以公告。 第十九条 发行人及其主承销商在推介过程中不得误导投资者，不得干扰询价对象正常报价和申购，不得披露招股意向书等公开信息 有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 第五十三条 发行人及其主承销商应当将发行过程中披露的信息刊登在至少一种中国证监会指定的报刊，同时将其刊登在 ...
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权限和职责，明确总精算师( 精算责任人)和法律责任人的职责和权限，确保产品开发过程规范、严谨。 保险公司应当根据市场需求调查结果，从市场前景、盈利能力、 做好归档管理，其中对交易所内进行的交易应当每日核对。 保险公司在交易管理过程中，应当严格执行公平交易制度，确保不同性质和来源的资金利益得到公平对待。 ...
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的形式要件是否完备，是否注明提起鉴定的事由、鉴定委托人、鉴定机构、鉴定要求、鉴定过程、检验方法、鉴定文书的日期等相关内容，是否由鉴定机构加盖鉴定专用章并由 及复制份数；调取的视听资料是复制件的，是否附有无法调取原件的原因、制作过程和原件存放地点的说明，是否有制作人和原视听资料持有人签名或者盖章；（四） ...
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七条医疗机构应当设立紧急情况警告值管理制度。警告值是指患者在临床路径实施过程中出现严重异常情况，处于危险边缘的情况，应当迅速给予患者有效的干预措施和 相关指标的数据，并上报指导评价小组。指导评价小组每季度对临床路径实施的过程和效果进行评价、分析并提出质量改进建议。临床路径实施小组根据质量改进建议制订 ...
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