管理局：为加强对麻醉药品经营的管理，更好的满足医疗需求，根据有关省、市食品药品监督管理局的审查意见，现对部分二级麻醉药品、罂粟壳经营企业 企业：大连美罗药业股份有限公司四川省广汉市医药开发有限公司:二、取消的二级麻醉药品经营企业：大连美罗股份药品公司:四川广汉英豪医药有限公司:三、名称变更的二级麻醉 ...
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生产企业申请境内第二类医疗器械注册（重新注册），应向所在地省级（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。（一）受理要求1．《境内医疗器械 。（3）安全风险分析报告安全风险分析报告应按照YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的要求编制。通过对该报告的审核可以确认申请注册产品 ...
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的基本条件试点单位必须具备下列基本条件：当地政府及行业主管部门重视和支持；食品安全管理基础较好、水平较高；积极、主动并有能力进行试点工作。四、 试点单位成立试点领导小组，具体指导和协调试点工作。3.制定工作方案。国家食品药品监督管理局负责发布试点工作的指导性文件，提出试点工作的基本原则、工作内容和工作 ...
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1731个批次，合格批次为1714个批次，合格率为99.0%。二、本期公告中不合格药品的情况经检验，本期共有8个生产企业的12个批次不合格（见附件1的 药品及生产该劣药企业的处理结果，由生产劣药企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理部门于2004年1月15日前上报我局市场监督司，抄送中国药品生物制品 ...
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（见附件一）。二、为保障参保人员基本医疗和临床用药需要，对部分药品的限制使用内容进行调整（见附件二）。三、为保证定点医药机构、 勘误表2、《上海市基本医疗保险药品目录（2003年版）》部分药品限制使用调整表上海市医疗保险局上海市卫生局上海市食品药品监督管理局二○○三年十二月二十四日附件一上海市基本医疗 ...
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不少于上一年度审批量的50%。各省（区、市）公安机关应当按照国家食品药品监管局和公安部《关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用 麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部 中华人民共和国卫生部2012 ...
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有关药品生产企业：国家食品药品监督管理局在《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》（国食药监注[2005]263号）中对含苯甲醇注射液（包括使用苯甲醇作为溶媒的注射剂）说明书中有关儿童用药内容做了严格限定。近期，国家局通过药品不良反应监测，发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋 违规行为，切实加强监管，确保中药质量，现将有关要求通知如下。一、加强监督管理规范中药生产经营秩序（一）中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的 ...
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对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业，一律暂停其相关品种药品的销售和使用，依法严厉查处。二、各省（区、市）食品药品监督 胶囊剂药品的，依法严厉查处。三、各省（区、市）食品药品监督管理部门要高度重视投诉举报处理工作，保证举报渠道畅通，鼓励公众对违法生产、销售、使用铬超标 ...
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监督管理局、教育厅（教委），北京市卫生局、福建省卫生厅，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、教育局：近期，甘肃省康县、云南省镇雄县和景东县、江苏省南通市通州区等 到位，发生食物中毒事件时是否按规定及时上报。凡未开展食堂食品安全自查的，一律予以通报批评；凡管理制度不落实的，一律限期整改；凡未取得餐饮服务 ...
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