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地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步落实药品生产经营规范和质量标准,进一步强化药品市场准入管理安全监管,进一步优化医药产业结构 体系和工作格局,推动建立主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。四、工作要求(一)高度重视,精心组织。各地要从保 ...
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委员会上海市工商行政管理局二00九年十月十六日 上海市药品安全专项整治工作方案 为了进一步规范药品企业的生产经营活动,健全药品安全工作机制,促进医药产业又好又快发展 根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。市经信委要加强行业管理,提高生产供应 ...
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经营许可证工作的通知》(国食药监安[2009]75号)及省局《关于印发甘肃省 药品经营许可证换证工作方案的通知》(甘食药监市[2009]301号)的规定, 10 建立第二类精神药品各项管理制度,内容包括:企业主要负责人及各岗位人员特殊药品管理责任制度,采购、储存、运输、经营等安全管理制度,丢失、被盗 ...
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国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○九年八月二十八日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《 ...
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安全责任追究实施办法(试行)第一条为了加强全市食品药品安全的监督管理,明确食品药品安全责任,建立责任追究制度,促使各有关单位和职能部门严格履行职责,根据《 办公室的日常工作;组织协调有关部门实施食品药品安全管理方面的法律、法规、规章,组织有关部门制定食品药品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施; ...
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国家局将对部分高风险医疗器械生产企业质量管理体系进行重点检查和抽查。进一步加强医疗器械检测工作。根据《北京2008奥运会与残奥会药品安全运行纲要》、(200 和要求;安排熟悉业务的人员承担值守应急工作,认真落实24小时值班制度和领导带班制度,确保值班电话及传真的联络畅通;加强和改进突发公共事件信息报告 ...
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生产日常监管、厂外车间监管、质量受权人制度实施、特殊药品管理、委托加工管理、医院制剂监管等工作的全省综合调研,由我局药品安全监管处具体承办。通过这次调研全面了解 工作存在的困难和工作建议。二、对药品安全监管相对人的调查问卷(一)对实施受权人制度企业:1.建立受权人制度的总体情况;2.实施受权人制度所 ...
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合法性审查,确保集中采购药品的质量安全。3.加强农村药品经营企业药品采购管理。严格药品零售企业的准入管理,提高药品经营企业的质量管理水平;制订相关政策, 措施各级政府要采取切实有效措施,制订切实有效的监管制度和规范,形成保障药品安全的体制机制;加大药品安全工作经费投入,添置必要的执法装备和检验检测设备 ...
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工作,探索开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作;探索制定高风险医疗器械质量信用分类管理实施办法; 建立违法企业“黑名单”制度,督促药械企业加强行为自律。(十)拓展 机制,进一步提升网络运行质量,提高监管效能。认真落实“两员”的考核和奖惩制度,对成绩突出的予以表彰,对起不到协管作用的予以解聘。(十 ...
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和督查督办力度。在药品行业广泛开展诚信维权活动,促进药品安全信用制度建设。(四)市卫生局。负责医疗机构药品的使用管理。督促医疗机构药品不良反应上报工作。牵头 重大事故的。2.未按照职责分工组织对本辖区药品生产、销售企业进行严格的日常检查,未依法采取积极措施并造成药品安全事故发生的。3.未严格依照企业 ...
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