场所、库房和冷藏设备；(三)有与供应和经营的兽用生物制品相适应的质量检测设备。”三、第七条修改为：“具备本办法第五条、第六条规定条件的单位和个人， 、检测条件；(四)具有购入验收、储存保管、使用核对等管理制度。”九、增加一条，作为第十五条：“兽用生物制品生产企业凭中国兽药监察所核发的《允许销售通知书》 ...
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，并适当考虑可允许的正常偏差。标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及 质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2、兽药生产洁净室(区)的空气 ...
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兽药通关单。海关凭进口兽药通关单放行。兽药进口管理办法由国务院兽医行政管理部门会同海关总署制定。兽用生物制品进口后，应当依照本条例第十九条的规定 ，应当制定并组织实施国家动物及动物产品兽药残留监控计划。县级以上人民政府兽医行政管理部门，负责组织对动物产品中兽药残留量的检测。兽药残留检测结果，由国务院 ...
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和市、县（区）、自治县人民政府应当保证强制免疫所需兽用生物制品经费及时足额到位并加强监管。具体办法由省人民政府畜牧兽医主管部门会同财政部门制定。动物疫病强制 应当建立免疫档案，加施畜禽标识，实施可追溯管理。第十八条 动物饲养场（养殖小区）应当配备疫苗等兽用生物制品冷冻（冷藏、储藏）设备、消毒和诊疗等 ...
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的一类疫病以及国内未发生疫病的活疫苗；(四)来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品；(五)申请资料不符合要求，在规定期间内未补正的；(六)不予受理的 二条其它违反本办法规定的行为，依照《兽药管理条例》的有关规定进行处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条第九章附则第四十三条属于兽用麻醉药品、兽 ...
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兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应该向省人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级 的兽药，在暂停期间不得发布广告，已发布广告的必须立即停止。第二十三条违反本办法的行为，法律、行政法规已经作出处罚规定的，从其规定。第二十四条兽药 ...
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和具体管理，按《新兽药及兽药新制剂管理办法》、《兽用新生物制品管理办法》的规定办理。第八章进出口兽药管理关联法规：国务院部委规章（2）条第四 人员利用职权，勒索财物，徇私舞弊，收受贿赂或者编造检验结果的，根据情节由农牧行政管理机关给予行政处分；情节严重构成犯罪的，送交司法机关依法追究刑事责任。第十二章 ...
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；(四)经营兽药进出口业务的企业，由国务院或所在省、自治区、直辖市对外经济贸易行政管理机关审查批准，经所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审核批准发给《兽药经营 条新兽药、兽药新制剂及兽用新生物制品的审批和具体管理，按《新兽药及兽药新制剂管理办法》、《兽用新生物制品管理办法》的规定办理。关联法规 ...
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需要。2005年，我部计划完成《兽药监督管理办法》、《兽药进口管理办法》、《兽药经营质量管理规范》等十余部《兽药管理条例》配套规章的制修订工作。为 兽药打假工作力度，我部以农明字[2005]第001号下发了《关于切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理的通知》，各地要严格按照通知的要求，做好区域试验兽用 ...
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资格审批审批类型：前审后批审批内容：1.是否符合《兽医实验室生物安全管理规范》、《实验室生物安全通用要求》和《生物安全实验室建筑技术规范》的 致病性动物病原微生物实验活动批准文件(均为复印件)②接收单位是兽用生物制品研制和生产单位的，需提供生物制品批准文件(复印件)③接收单位是菌(毒)种保藏机构的，需 ...
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