2.医药类补加1).临床应用报告(三家县级以上医院证明)2).卫生管理部门批文3.医疗器械类补加：临床应用报告(三家县级以上医院证明)七、科技成果鉴定的形式 产品结构调整有重要作用，对节能降耗、提高效率、提高产品质量和环境效益、以及对环境保护有重大影响的科技成果；(4)优先选用各类科研计划的科技成果、 ...
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加强医疗质量管理，防范差错事故，确保医疗安全。民办医疗机构要严格遵守国家相关政策法规和诊疗技术规范，聘用具有从业资格的卫生技术人员，加强对药品、医疗器械的 ，在平等协商的基础上与职工签订规范的劳动合同，并健全集体合同制度，保证双方权利与义务对等；依法按时足额支付职工工资，保障职工依照国家规定享有的休息 ...
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，要与采标工作相结合，积极按ＧＢ／Ｔ１９０００－ＩＳＯ９０００《质量管理和质量保证》和ＧＢ／Ｔ２４０００－ＩＳＯ１４０００《环境管理体系》系列等国家标准的 质量管理规范》和ＧＳＰ至《药品经营质量管理规范》的认证。到２００５年，９０％以上的医疗器械产品安全性能要求和试验方法等标准达到国际标准水平。药品在 ...
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；鼓励企业与科研院所、高等院校以产学研结合的方式联合申请。同时满足以下条件：(a)企业具有良好的生产经营资质和质量管理体系认证(国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证书、ISO9001及ISO13485认证)；(b)注册资金在2000万元以上；(c)已经研制出样机并有充分数据证明 ...
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的注册，参照境外医疗器械办理。第六条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内申报产品的研制情况及生产条件的核查，对生产企业质量管理体系进行考核 产品标准及注册检测第四十一条体外诊断试剂产品标准，是指为保证体外诊断试剂产品质量所制定的标准物质、质量指标以及生产工艺等方面的技术要求，包括国家标准 ...
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个人，继续保持高压态势，加大日常药品监督执法力度，维护药品流通秩序，保证药品、医疗器械质量。 四、专项整治措施1、加强领导，建立专门组织机构。省药品 ，对原料采购、加工场所卫生条件、卫生防护设施、生产工艺流程、卫生管理制度、产品质量检验人员及工作人员健康状况进行量化评分，根据评分结果实施分级管理。建立 ...
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检验机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要， 指标 评审方法 评审细则 分值1.2.1医院有改善诊疗环境，提高工作绩效，优化医疗服务系统与流程，缩短平均住院日、缩短患者诊疗等候时间具体措施，支持医务人员 ...
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等。 二、生物、医药及医疗器械23．以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物基因工程多肽类药物是生物技术产业的主要产品之一，也是新药开发的 特色民族药物现代化；加强中药材优良品种的人工种植研究和规范化、规模化生产，以保证中药质量和中药资源的可持续利用。推进中药现代化工程。25．创新药物开发生产创新 ...
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强检受检率不低于95%；制订和提升农业标准规范5项以上；做好强制性认证产品认证工作，应用IC卡占换、办代码证总数的比例达到80%以上。 三、 专线联网，局机关实施ISO9000质量体系认证，推进系统规范化建设。 市药品监管局2003年度职能工作目标 一、继续整顿和规范药品和医疗器械市场秩序。根据国家药 ...
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；3．知识产权证书（独占许可合同）、生产批文，新产品或新技术证明（查新）材料、产品质量检验报告、省级以上科技计划立项证明，以及其他相关证明材料 低技术含量的零部件加工技术除外。2．机器人技术新一代工业机器人；服务机器人；医疗机器人；水切割机器人；激光切割机器人；AGV以及制造工厂的仓储物流设备；机器人 ...
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