储备管理的各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作；５、建立健全企业内部医药储备资金管理制度，确保医药储备资金的安全和保值 库实行复核签字制。第二十三条承储企业要切实加强其储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查记录参照ＧＳＰ实施指南。第二十 ...
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调度管理的各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、账卡、档案等基础管理工作。(五)建立健全企业内部药品储备资金管理制度，确保药品储备资金的安全和保值 低于成本价时，按成本价结算货款)。第二十六条市级储备药品、医疗器械在调用过程中如发现质量问题，应就地封存，事后按规定进行处理。接收单位和调出单位 ...
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医疗机构制剂的法定标准；负责实施处方药、非处方药和医疗器械产品分类管理制度；负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。(六)负责监督、检查、抽验 产品注册证的初审；负责组织审查管理医疗器械产品注册标准；负责医疗器械企业质量体系考核工作，组织医疗器械技术审核工作；参与医疗器械质量体系、产品安全的认证和 ...
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储备管理的各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作；5、建立健全企业内部医药储备资金管理制度，确保医药储备资金的安全和保值 实行复核签字制。第二十三条 承储企业要切实加强其储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查记录参照GSP实施指南。第二十 ...
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产品的技术性能考核合格。第六条从事家庭常用医疗器械零售经营企业的柜台营业人员，每年必须进行健康检查，建立健康档案。对患有精神病，结核病和其他可能传染的疾病人员 验区，并按产品批次存放，标识清楚。第四章管理制度第九条从事家庭常用医疗器械零售经营企业，必须加强质量管理，建立必要的规章制度。１、产品进货管理 ...
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药监市（2007）299号）等有关文件精神，省局制定了《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》（以下简称《细则》），现印发给你们，并就有关事项通知如下 、校准、维修、清洁建立档案。 第三章 制度与管理 第二十条 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施 ...
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药监市（2007）299号）等有关文件精神，省局制定了《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》（以下简称《细则》），现印发给你们，并就有关事项通知如下 、校准、维修、清洁建立档案。 第三章 制度与管理 第二十条 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施 ...
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发布者不得发布。第十九条 广告经营者、广告发布者应当建立健全广告档案管理制度，并将广告业务档案保存一年以上备查。第二十条 广告收费应当合理、公开、实行 代为公开更正，费用由广告主、负有责任的广告发布者承担。 发布虚假的药品、医疗器械、保健食品广告，情节严重的，由省食品药品监管部门责令暂停该商品在本省的 ...
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企业和在深外籍人员逐步实行国民待遇的通知》第一条(三)备案2项1．医疗器械企业产品标准2．企业核准注册登记市贸易发展局(一)审批9项1．本市企业 、作业许可证依据：广东省公安厅粤公发(治)字(1988)474号《关于对剧毒物品实行许可证管理制度的通知》第一条9．核发爆炸物品销售、储存、使用、购买、运输 ...
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的实施细则验收后，降低主要管理要求，致使质量体系不能有效运行的；19、二、三类医疗器械未有效实施质量跟踪和不良事件报告制度的；20、拒绝或逃避 ，应及时填写《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记表》(附件1)。同一时间如发现若干个不良行为，可以填在同一份登记表上。登记表归入企业监督管理档案，作为今后增加 ...
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