批准文号： 1、临床发现药品有新的不良反应的； 2、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。 3、药品被撤销生产批准 管理机关立案查处的。 六、未经药品监督管理部门审查或备案，不得擅自发布药品，医疗器械广告。有下列情形之一的，由工商行政管理部门按照《中华人民共和国广告法》 ...
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运用食品药品监管电子政务系统。现将有关事宜通知如下：一、已依法取得我局核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营 经营企业在上报纸质文件时，必须同时在网上申报。从2004年5月1日起，医疗单位在上报纸质文件时，也必须同时在网上申报。从2004年6月1日起， ...
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、药品监督部门（3项）77．药品、医疗器械生产企业许可证工本费78．药品、医疗器械经营企业许可证工本费79．已生产药品和医院制剂（五年一次） 十八、卫生部门（11项）120．护士注册费121．医师资格证书工本费122．执业医师注册费（含执业医师证书工本费）123．食品卫生许可证核发124．公共场所卫生 ...
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用药安全有效。建立科学的新药评审机制，降低新药研制和审批管理成本。依据《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)等规定，加强监督实施，督促有关企业的整改。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，做好现有企业换发新证和核批新企业 ...
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产品。 二、海南省食品药品监督管理局从未核发过橡胶避孕套《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，凡标示海南省企业生产的橡胶避孕套产品均为未经注册产品 市(2006)66号”有关专项检查工作要求立即组织市场检查，对违法生产、经营的，要依据《医疗器械监督管理条例》依法查处，并将检查情况报局市场监督 ...
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安全有效。建立科学的新药评审机制，降低新药研制和审批管理成本。依据《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写 GSP)等规定，加强监督实施，督促有关企业的整改。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，做好现有企业换发新证和核批新企业 ...
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（验证）批准行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第9条省食品药品监督局493蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案行政法规：《反 实施条例》国务院令第360号第29、42条省食品药品监督局497放射性药品生产企业许可证核发行政法规：《放射性药品管理办法》国务院令第25号第12条省食品 ...
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依据：《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品管理法实施办法》4．第二、三类医疗器械生产企业许可依据：国务院《医疗器械监督管理条例》5．第二、三类 生产、流通管理暂行规定》3．民用爆破器材生产企业申领生产许可证、准产证依据：国防科工委《民用爆破器材生产、流通管理暂行规定》4．民用爆破器材的试生产依据 ...
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农作物杂交种子及亲本种子、常规种原种子生产许可证和经营许可证审核180．主要农作物常规种的大田用种生产、经营许可证核发181．农业植物检疫行政许可182．产地 换发《药品经营许可证》（零售）审核（含设置乙类非处方药零售药店）366．医疗器械经营企业下属零售门点《医疗器械经营企业许可证》发证审批367． ...
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的《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》(三)备案1项配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、饲料原料生产企业和饲料经营企业登记依据：国务院发布的《中华 国家药品监督管理局发布的《戒毒药品管理办法》(四)备案3项1．开办第一类医疗器械生产企业依据：国务院发布的《医疗器械监督管理条例》2．开办第一类 ...
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