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责任(一)教育和引导企业规范生产经营行为,不断提高企业质量意识。完善药品、医疗器械质量管理体系,加强对药品、医疗器械生产企业抽验,杜绝不合格药品 、管理、培养、使用要实行民主决策,做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人责任,层层落实党风廉政责任制和责任追究制。七、加强部门协作( ...
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经营单位负责人安全生产管理资格证、安全员证、特种作业人员操作证、企业注册安全主任资格证22、危险性较大生产设备进场施工及《准用证》23、蚕茧收烘资格 第二、三类医疗器械经营企业许可证11、药品生产、经营质量管理规范认证12、医疗器械生产企业质量体系考核13、药品、医疗器械广告14、特殊管理药品购用( ...
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中华人民共和国计量法》第9、16条县级以上质监主管部门指定计量检定机构450产品质量检验机构计量认证法律:《中华人民共和国计量法》第22条行政 国务院令第276号第20条省食品药品监督局501第二、三类医疗器械经营企业审批行政法规:《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第24条省食品药品监督局 ...
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、种子检测、收费 十七、省水利厅(73项) 381、河道管理范围内建设项目审查同意 382、在河道、湖泊、渠道、水库等水利工程内设置或改建、扩建 752、第一类医疗器械经营企业备案表变更 753、医疗机构研制第二类医疗器械审批 754、第二类医疗器械试产注册审批 755、第二类医疗器械准产注册 ...
//www.110.com/fagui/law_201212.html-了解详情
要充分利用各种监管手段,把查处工作与药品、医疗器械生产、经营企业换发证工作相结合,对有制售假劣药品和医疗器械行为或目前仍参与非法药品集贸市场经营 要依照国务院《关于进一步加强产品质量工作若干问题决定》规定公布企业负责人名单。对制售假劣药品构成刑事犯罪要移送公安机关依法查处。(三)做好对案件查处 ...
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行业禁入和退出机制,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任,依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及 医疗器械造成严重后果,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》;(三)在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、 ...
//www.110.com/fagui/law_394697.html-了解详情
行业禁入和退出机制,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任,依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及 医疗器械造成严重后果,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》;(三)在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、 ...
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,严查大案要案,净化药品流通秩序。3.加强中药材、中药饮片质量监管。进一步加大对中药材、中药饮片质量监督检查,加强监督抽验力度,打击各类掺假售假违法行为。 市场准入关,不断提高医疗器械经营企业经营管理水平。严格监督和规范企业经营管理行为,加大对擅自降低许可条件、变更许可事项查处力度。三、制度建设( ...
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国家局药品市场监督司《关于开展电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查通知》(食药监市函[2008]43号)文件精神,加强我省电疗、磁疗 、光疗物理治疗设备重点检查是否在《医疗器械经营企业许可证》许可经营范围、注册地址、仓库地址、质量负责人等范围内从事经营活动;产品进货渠道是否合法、购销 ...
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通知》2.单位任用或者变动总会计师及会计师机构负责人依据:市政府发布《北京市会计管理办法》北京市人事局(一)审批11项1.国家公务员录用与调任依据:《 器械监督管理条例》4.第二、三类医疗器械经营企业许可依据:国务院发布医疗器械监督管理条例》5.第一、第二类医疗器械产品生产注册依据:国务院发布 ...
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