工作制度》的通知 国食药监市〔2004〕318号 20040628 主动公开 废止21 关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 国食药监市〔2004〕428号 20040824 主动公开 废止22 *关于 ...
//www.110.com/fagui/law_396723.html-了解详情
、过期、失效、淘汰的医疗器械，是否从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械情况。切实提高医疗机构对依法用械的 对核查中发现有扩大临床适应症和适用范围、注册文件弄虚作假、擅自更改产品使用说明书的企业将坚决依法严肃处理；对一些存在分类难以界定、尺度难以把握、作用机理难以 ...
//www.110.com/fagui/law_298901.html-了解详情
器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。第七条 其家属签署知情同意书。内容包括：患者的基本情况、产品名称、生产单位、植入医疗器械可能发生的风险以及可能产生的后果、应对措施、患者或其家属签字等。第 ...
//www.110.com/fagui/law_295906.html-了解详情
、使用禁忌、有效期等。第十六条医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证许可生产、经营范围内经注册的产品。 之一的，依法给予行政处分；有犯罪嫌疑的，依法追究刑事责任：(一)接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；(二)接到药械突发性群体 ...
//www.110.com/fagui/law_265403.html-了解详情
办理进口手续。 关联法规：国务院部委规章（1）条第十二条 申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关 、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。 《 ...
//www.110.com/fagui/law_168863.html-了解详情
的审批；(三)所有生产企业《医疗器械生产企业许可证》的审批；(四)所有经营企业《医疗器械经营企业许可证》的审批；(五)设立医疗器械监督员，对本行政区域内的 ，相同产品宽严不一，表现为：(一)在涉及安全性的指标方面，有的省市迁就企业的现有条件，放松安全性要求，让一些在安全性方面存在缺陷的产品进入市场。( ...
//www.110.com/fagui/law_155726.html-了解详情
自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。无上述许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。2000年 于2000年7月10日前将实施细则报我局备案，方可颁布执行。对于因企业资格认可实施细则尚未颁布而无法审批且已受理申请的，凡属2000年4月 ...
//www.110.com/fagui/law_153996.html-了解详情
注册批件》或《药品注册批件》，《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年六月体外诊断试剂生产实施细则(征求 时应建立阳性隔离室，应采取符合国家生物安全规定的防护措施。 (1)查企业相关规定；(2)现场查看。(按系数评分) 5(适用性条款)22.5 生产过程中涉及细菌 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
凭证及相关材料，到采矿权审批机关签订矿山地质环境保护与恢复治理责任书，领取采矿许可证。矿山地质环境保护与恢复治理责任书的格式和内容由省国土资源行政主管部门按照 ，能否确保产品的可追溯性。2、强化对不核发《医疗器械经营企业许可证》的部分二类医疗器械产品的质量监管，加大质量监督抽验力度，确保产品质量。(四 ...
//www.110.com/fagui/law_123782.html-了解详情
?产品合格证明；4?委托销售授权书（委托授权书应明确授权范围，同时须加盖供方的印章及企业法定代表人的印章或签字，下同）的复印件；5?销售人员身份证的复印件。（二）从经营企业购货的:1?《医疗器械经营企业许可证》的复印件（不适用许可证管理的医疗器械除外）的复印件；2?《医疗器械生产企业 ...
//www.110.com/fagui/law_112024.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·医疗器械经营企业许可证
- ·建设银行信用卡
- ·工商部门给不给办营业许可...
- ·自己的房子没过户现在拆迁
- ·中国建设银行个人住房贷款...
- ·房屋交易合同法律咨询
- ·案外人执行异议之诉
- ·信用卡担保公司
- ·各项税收退库申请审批表
- ·法人代表变更协议书
相关搜索