工作制度》的通知 国食药监市〔2004〕318号 20040628 主动公开 废止21 关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 国食药监市〔2004〕428号 20040824 主动公开 废止22 *关于 ...
//www.110.com/fagui/law_396735.html-了解详情
工作制度》的通知 国食药监市〔2004〕318号 20040628 主动公开 废止21 关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 国食药监市〔2004〕428号 20040824 主动公开 废止22 *关于 ...
//www.110.com/fagui/law_396723.html-了解详情
单位采购时还应特别注意：（一）供货商所提供的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营企业许可证》必须涵盖拟供给产品的范围；（二）同系列的 ；（二）依照《计划生育技术服务管理条例》的规定取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的计划生育服务中心、计划生育服务站和计划生育服务所等单位；（三）依照其他法律法规 ...
//www.110.com/fagui/law_340997.html-了解详情
其许可证件。（二）进一步抓好医疗器械经营环节对经营企业的专项整治是各县、区局的重点。经营企业的检查重点：一是加强经营许可证的管理，查处出借、出租、 整治取得切实成效。为切实保障下半年专项整治工作取得实效，集中监管资源全面开展对生产经营企业的专项检查，省局已决定，在专项整治期间，原则上暂停受理对新开办二 ...
//www.110.com/fagui/law_298901.html-了解详情
器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。第七 或其家属签署知情同意书。内容包括：患者的基本情况、产品名称、生产单位、植入医疗器械可能发生的风险以及可能产生的后果、应对措施、患者或其家属签字等。第 ...
//www.110.com/fagui/law_295906.html-了解详情
装置放射防护条例》的规定履行监督职能。《条例》第三十条规定：“国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门 严格按照《条例》规定的开办条件发放《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；对于未取得上述许可证的，工商行政管理部门不得发给其营业执照 ...
//www.110.com/fagui/law_193417.html-了解详情
实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十三条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售 验证记录。备案号的编写格式为：Ｘ1药管械生产备ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号；许可证的编号格式为：Ｘ1药管械生产许ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号；其中：Ｘ1： ...
//www.110.com/fagui/law_168905.html-了解详情
验证的审批；(三)所有生产企业《医疗器械生产企业许可证》的审批；(四)所有经营企业《医疗器械经营企业许可证》的审批；(五)设立医疗器械监督员，对本行政区域内的 器械重点产品监督管理的专项法规，明确各级药品监督管理部门的职责，规范生产、经营和使用单位的行为；实施对产品质量的监督抽查制度，将定期检查和突击 ...
//www.110.com/fagui/law_155726.html-了解详情
申请，经审核批准，取得《生产准许证》后，方准予生产。企业生产第三类医药器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。第八条 国家技术监督局的计划制订，并定期公告。生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。第四章医疗器械经营企业管理第十三条医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_155467.html-了解详情
出厂。对达不到要求的，依据《条例》第三十七条予以查处；对生产、经营无证产品的，依据《条例》第三十五条和第三十九条予以查处；对 、经营企业许可证的发证工作，把专项检查与发证工作结合起来，达不到要求的坚决不予发证。一次性使用医疗器械经营企业许可证发证工作必须在2002年6月底前完成；一次性使用医疗器械生产 ...
//www.110.com/fagui/law_143371.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务