情节严重的有：西藏聂拉木藏药厂生产的十五味龙胆花丸(广告中标示药品名称：除根)、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的冠心七味片、西安绿谷制药 管理部门对《违法药品广告公告汇总(2005年第1期)》中涉及的本辖区的药品生产企业及其产品的广告发布行为给予重点关注和监督。 国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。第十九条抽验的样品应当在国家医疗器械质量监督抽验结果发布后继续保留3个月。到期后，样品退还被抽样单位。因正常检验 抽样的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验 ...
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》以及《指导原则》，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印制。二、2006年7月1日之前 药物，其“核准日期”应为按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》要求提出补充申请后，国家食品药品监督管理局或省级食品 ...
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@sfda.gov.cn传真：（010）68353365通信地址：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编：100810附件：医疗器械注册管理办法（征求意见稿 法规：国务院行政法规（1）条第四十九条违反本办法第三十九条规定，生产企业未按规定办理注册证变更生产的，由县级以上（食品） ...
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研究与应用工作的指导意见》。现印发你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年8月29日加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见为加强药品 和指导；汇总、复核开发的快速检验方法，并按要求上报研究和检测数据。相关药品检验机构要按照中国食品药品检定研究院发布的技术要求，有计划有步骤地完成国家 ...
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食品安全飞行检查暂行办法》。现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年7月26日餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务食品 依法依纪进行处理。第十七条各省食品药品监管部门可结合本地实际制定餐饮服务食品安全飞行检查实施细则。第十八条本办法自发布之日起施行。附件：餐饮服务 ...
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反应，均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。四、职责分工（一）国家食品药品监督管理局（以下称国家局）负责全国化妆品不良反应监测的管理。主要是制定化妆品不良 监测工作机制。分阶段开发化妆品不良反应监测信息系统，完成上报、分析评价、信息发布、风险预警等模块建设。（二）逐步完善阶段（2014年～2015年） ...
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缩写。（三）inci，国际化妆品原料命名（international nomenclature cosmetic ingredient）的缩写。本指南由国家食品药品监督管理局负责解释。本指南自2011年7月1日起施行。此前发布的化妆品新原料申报与审评相关规定与本指南不一致的，以本指南为准。...
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化妆品不良反应监测点为基础，逐步推进各省级化妆品不良反应监测评价机构和国家食品药品监督管理局化妆品不良反应监测机构的建设。充分发挥皮肤病专业医院或综合医院皮肤科室 体系搭建工作，分阶段完成体系建设信息与数据的收集上报、分析评估、信息发布、风险预警等模块的建设。开展基层执法人员培训，将建设成果尽快运用到 ...
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受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。 五、国家食品药品监督管理局将定期公告批准再注册的产品名单和不予再注册的产品名单，同时注销不予再注册产品的批准文号。不予再注册的产品应当自不予再注册通知书发布之日起停止生产，此前生产 ...
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