后，抽样人员应将样品寄往承检机构。(四)监督检查及产品抽样工作完成后，将“医疗器械产品质量监督抽验抽样情况反馈表”(附件四)发给被抽样单位，由被 参与抽样任务的，还应总结抽样中的相关情况。2、抽验产品的检验报告原件。3、“产品收样情况汇总表”、“医疗器械质量监督抽验检验复验申请表”(附件七)、“产品 ...
//www.110.com/fagui/law_186985.html-了解详情
法规、制度中的很多内容，也存在线条过粗、可操作性不强的问题，医疗器械国家标准、行业标准制修订工作严重滞后。这些都严重阻碍了监管工作的顺利开展。(二 器械不良事件、生产经营违法记录与注册、生产、流通环节的监管措施相衔接，依法淘汰无法保证安全、违法情节严重以及过时的医疗器械产品。(三)实施行政执法责任制， ...
//www.110.com/fagui/law_185486.html-了解详情
审查批准专用印章。 第九条 未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 发布。 第十六条 省外单位在本省发布医疗、药品、医疗器械广告的，应当持所在地审查批准部门的审查批准文件及相关材料，报经本省审查批准部门换发审查 ...
//www.110.com/fagui/law_400991.html-了解详情
）数量不断增长。关于此类企业的审批要求，在本局制定的《医疗器械经营企业检查验收标准》、《医疗器械经营许可审批与监管工作指南》等文件中已有所规定。但随着新 许可事项，应当严格按照本通知要求执行。（二）已取得医疗器械经营许可的并采取零售连锁模式的专营（以医疗器械产品为主）企业，自本文印发之日起，其总部应向 ...
//www.110.com/fagui/law_392243.html-了解详情
批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 管理部门或者省级药品监督管理部门批准的质量标准和使用说明书为准，不准任意扩大范围。药品、医疗器械广告中不得含有医疗广告的内容。禁止在广告中宣传保健食品 ...
//www.110.com/fagui/law_275107.html-了解详情
小结，内容包括企业基本情况，按验收标准进行自查的情况，存在的问题及改进措施等；（2）年审表一份；（3）2002年度经营医疗器械品种明细表一份；（4）《 等；（2）年审表一份；（3）2002年度生产医疗器械品种明细表一份；（4）医疗器械产品注册证（包括产品生产制造认可表）原件及复印件；（5）《医疗器械 ...
//www.110.com/fagui/law_40382.html-了解详情
的仪器、设备、装置、器具、植人物、材料和相关物品。第四条自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。各市、县医药管理部门负责本行政区域 标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械：（一）没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的；（二）没有产品合格证的 ...
//www.110.com/fagui/law_346501.html-了解详情
和介入材料的；3、购入疫苗、血液制品、生物制品及注射剂等高风险产品不能提供合法的药品、医疗器械购入凭证及有关证明材料的；4、出租、出借《药品经营许可证》 血液制品、生物制品及注射剂等无与其规模相适应的冷藏设施、设备的；3、医疗器械经营企业不符合《青海省医疗器械经营企业验收标准》中相关经营范围条件的。 ...
//www.110.com/fagui/law_302514.html-了解详情
的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。 第四条自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。各市、县医药管理部门负责本行政区域内 、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械：（一）没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的；（二）没有产品合格证的 ...
//www.110.com/fagui/law_286278.html-了解详情
仪器、设备、装置、器具、植人物、材料和相关物品。 第四条 自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。各市、县医药管理部门负责本 标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械：(一)没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的；(二)没有产品合格证的；(三 ...
//www.110.com/fagui/law_215156.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·经营医疗器械产品相关标准
- ·高等学校毕业证书专业规定
- ·房产权转移协议书
- ·对破产企业债权人保护的法...
- ·安全领班岗位职责
- ·第三人参加诉讼
- ·华为公司人事管理制度
- ·逮捕
- ·党委办公室
- ·澳门基本法
相关搜索