应完整、规范，不得涂改。(三)申报的保健功能用语规范、准确，按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称填写。但申报的新功能除外。(四)进口保健食品产品 的保健食品，申报时，还应提供申请人出具的委托生产企业生产的委托书。委托书的要求与委托境内代理机构申报的委托书相同。2、证明文件应使用生产国或地区 ...
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保健食品形式审查标准，根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品行政许可受理审查要点》，现予印发。 国家食品 以下要求：1.申报产品由申请人委托境外生产企业生产的，证明文件中的生产企业应为被委托生产企业，同时需提供申请人委托生产的委托书；2.证明文件中应 ...
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药品经营许可证》和《营业执照》，向药品零售企业供应药品的生产、批发企业。第十一条委托配送合同应当包括委托储存、配送药品的范围、种类、品规，配送 零售企业有违法行为的，应当作出如下处理：(一)依法予以行政处罚；(二)依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查及监督抽样频次，加大GSP跟踪检查力度；(三 ...
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、质量负责人、技术负责人参加法律法规再教育情况。9、药品品种批准文件的复印件；10、有委托生产和检验的生产企业需提供相应批准文件的复印件，并提供认证以后 委托检查通知书后，制定现场检查方案，经主管局长批准后实施现场检查。省局将委托认证中心对部分企业实施现场检查。(2)、现场检查工作中严格遵守廉正纪律， ...
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研究、临床试验的质量管理规范，负责药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范及认证工作;负责药品委托生产和核发药品生产、医疗机构制剂许可证及日常监管。(九 交易行为。机关党委负责局机关及直属单位的党群工作。 四、人员编制省食品药品监督管理局机关编制为62名(含后勤服务人员编制8名)。其中：局长1名 ...
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检验。对于已通过GMP认证的动物试验允许委托检验的菌、疫苗制品企业(或车间)，应在2004年12月31日前整改到位。药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料的 和标志复印件应随申报资料一并上报。 六、手工包装胶囊和安瓿包装粉针剂等药品生产工艺，已被国家列为淘汰工艺，对已通过GMP认证但仍使用该工艺的企业 ...
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的。第八条 信用等级评定应遵循“合法、客观、公正、科学”的原则，以是否受到药品监管部门行政处罚或司法部门刑事处罚为标准，结合违法行为情节轻重和主观过错大小综合评定。 ，且生产第二类或第三类风险度产品的企业；4、委托或接受委托生产药品的企业；5、委托检验药品的企业；6、管理人员发生重大变化的企业；7、对 ...
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办理。第七条经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。第八 、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符，专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的生产 ...
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生产和使用的企业，凡未达到《办法》规定要求的企业，将取消其定点生产（使用）资格。联系电话：24538585特此通知二○○六年一月二十六日国家局关于印发《 第七条经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。 ...
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生产医疗器械；六、未经登记备案擅自接受其他企业委托生产医疗器械；七、未经登记备案擅自委托其他企业生产医疗器械；八、其他违反医疗器械监督管理有关法律、法规 ，对违反法律法规和规章的移交稽查部门进行依法处理。第二十一条深圳市食品药品监督管理部门积极推进企业诚信机制的建设，建立企业不良行为数据库，对企业出现 ...
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