结果；警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回药品gmp或gsp证书以及吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的情况统计；已采取的措施和对今后工作 跨省案件，要及时将查处情况报告国家局。（三）突出重点，积极推进。各级药品监管部门要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合 ...
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：(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；(三)销售进口 分类存放。第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处 ...
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》的工作安排和进展情况，决定拟于2001年9月上旬在浙江省杭州市召开全国《药品生产企业许可证》换证工作总结会。现将有关事宜通知如下：一、参会人员：各省、 ，并提出解决措施；3、讨论《药品生产监督管理办法》、《药品生产许可证管理办法》、《药品委托生产管理规定》、《开办药品生产企业规定》等法规。4、研究 ...
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相关规定等问题，检查组应将问题通过观察员及时移交所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门查处，并在检查报告中说明有关情况。观察员完成观察工作后， 并提供以下材料：(一)企业的申请报告；(二)变更后的《药品生产许可证》营业执照复印件；(三)《药品GMP证书》原件和复印件；原发证机关应在15个工作 ...
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数字自然顺序，中间不得有空号，跨年度继续上年度的顺序编号。 三、为实现药品GMP认证工作的平稳过渡，自2003年1月1日起至2003年6月底 GMP认证申请书》，并报送以下资料： (一)《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。 (二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、 ...
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药品GMP证书》；对情节严重的，依法吊销《药品生产许可证》。(二)各级食品药品监督管理部门要进一步完善药品生产监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查 时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告程序及其执行情况。8、自检与整改：企业GMP自检执行情况； ...
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药品管理法》严厉查处，并予以曝光，情节严重的，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对制售假药的，按照本通知要求依法严厉查处。 各级食品药品 。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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后，按照我局网站上公布的“《药品生产许可证》增加特殊管理药品生产范围”程序，办理许可证增项。 五、麻醉药品和精神药品定点生产企业应于每年10月底前向我 通过电子信息、传真、书面等方式向注册所在地药监分局报送本单位上个月麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存数量以及流向。各分局按季度汇总辖区内各麻醉 ...
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的实施主体来确定的。市局负责全市药品生产企业《药品生产许可证》(以下简称为《生产许可证》)核发、变更、换发和药品委托生产等审批工作(具体审批程序见市局网站)， 有因和无因的检查，包括专项检查、追踪检查、飞行检查、例行检查等；而药品GMP认证跟踪检查、产品抽验、抽验核查、协查等日常执法监督工作按市局相关 ...
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受理的，应当在40日内进行审查，必要时组织现场检查，做出是否批准的决定。批准的，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称； 日期、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符，专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的生产岗位 ...
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