《境外医疗器械注册检测规定》。第十一条同一注册单元内所检测的产品应当是能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的典型产品。第十二条同一生产企业使用 有效期内,产品管理类别发生改变的,生产企业应当在6个月内,按照改变后的类别到相应的(食品)药品监督管理部门申请变更重新注册。关联法规:国务院部委规章(1 ...
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时限内。第三章医疗器械生产企业的变更第十一条医疗器械生产企业更换法人代表或企业负责人、变更企业名称或注册地、增加或变更生产地、产品范围,必须依据本规定 企业备案表》产品范围的医疗器械产品。第二十六条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业备案表》或与其《医疗器械经营企业 ...
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名称核准(省工商行政管理局)123.有限责任公司和股份有限公司设立、变更、注销登记(省工商行政管理局)124.企业法人或分公司设立、变更、注销登记(省工商行政管理局)125.经营单位营业、变更主要事项、注销登记(省工商行政管理局)126.外商投资企业分支机构或者办事机构设立、变更、注销登记(省工商 ...
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管理局(10项)(一)原审核事项(10项)1、核发《药品经营企业合格证》2、换发《药品生产企业合格证》3、全省医药科技进步奖的组织、评审4、药品出口gmp证明 (四)备案事项(1项)1、挂焦作市牌子的乡镇企业名称、地址、组织形式、经营范围、法人代表三十、市规划管理局(4项)(一)原核准事项(1项)1、 ...
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事项(3项)(一)社区服务证书废除发证书做法,社区服务按市场供求规律,依法经营和管理。(二) 军队离退干部享受厅局级医疗(速诊)的办理由市公医办 监局。依据:《转发国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》(粤府(2000)55号)。(五)药品经营企业许可证(批发、零售)转移到市药监 ...
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市医药管理局(10项)(一)原审核事项(10项)1、核发《药品经营企业合格证》2、换发《药品生产企业合格证》3、全省医药科技进步奖的组织、评审4、药品 四)备案事项(1项)1、挂焦作市牌子的乡镇企业名称、地址、组织形式、经营范围、法人代表 三十、市规划管理局(4项)(一)原核准事项(1项)1、县(市) ...
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单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》,医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和 (分局)、地方税务局(分局)是税务登记的主管税务机关,负责税务登记的设立登记、变更登记、注销登记和税务登记证验证、换证以及非正常户处理、报验登记等 ...
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五条规定的有关资料,到劳动保障行政部门重新办理资格审查手续。 定点零售药店名称、法人代表等变更的,应自批准之日起15个工作日内到劳动保障行政部门办理备案手续。 责令其限期改正,或取消其定点资格。 (一)《药品经营企业许可证》和与之对应的《营业执照》内容变更未及时上报的; (二)营业期间无药师在岗的, ...
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企业产权登记(原为核准)。市药品监督管理局取消事项(1项):药品经营(批发)企业合格证核发(原为核准,与药品经营企业“许可证”两证合一)。市交通局取消事项(3项): 为核准)。6.失业保险参保(原为核准)。7.失业保险变更注销(原为核准)。8.劳服企业改制(原为核准)。9.调整工资(原为核准)。10. ...
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前办理年审手续。逾期不履行的,予以书面警告。药品生产经营企业和医疗单位制剂室更换名称和法人代表、地址搬迁、生产经营方式和范围变更、生产及质量负责人变更 权限行使职能,不得委托法律授权以外的单位代理行使职能。《许可证》的生产范围、经营范围、制剂范围内容要严格核实,规范填写,不得有与实际范围不符的内容。 ...
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