违法活动，要依法严肃查处，情节严重的要吊销《药品经营许可证》。同时，要采取措施，建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死而复燃。 （二）强化药品 和职业教育覆盖率应达到80％以上（以培训档案为准）。同时，省级及省级以下药品监管部门已经初步建立起销售人员管理数据库并开展信用评价活动。 三是企业建立实施质量 ...
//www.110.com/fagui/law_198963.html-了解详情
诊断试剂生产企业，不在本次换证之列。(五)放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。 二、《药品生产 生产许可证生产范围分类及填写规定》(见附件3、附件4)。各省、自治区、直辖市药品监督管理局在换证中，要按规定事项和分类及填写要求，进行规范填写。其中《 ...
//www.110.com/fagui/law_128976.html-了解详情
《药品生产许可证》生产地址、生产范围上作相应注明；（5）、放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的；（6）经药品监督管理部 登记表；（2）、企业内审自查报告并经GMP内审员签字；（3）、药品生产企业组织机构、生产和质量管理负责人及生产检验条件变动及审批情况；（4）、 ...
//www.110.com/fagui/law_40380.html-了解详情
药品监督管理局进行初审后上报市GSP认证办公室)，同时报送以下资料：(一)《药品经营许可证》和工商行政管理局提供的《营业执照》复印件；(二)企业实施GSP情况的自查报告 有效期5年，有效期满前3个月，由企业提出重新认证的申请。杭州市药品监督管理局依照本细则的有关规定，对申请企业进行检查和复审。合格的换 ...
//www.110.com/fagui/law_38897.html-了解详情
地从事认证检查的各项活动。GSP认证检查员如违反以上规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将其撤出认证检查员库，违规情节严重的，不得再次列入认证 不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业 ...
//www.110.com/fagui/law_94731.html-了解详情
药监市[2006]30号)的规定执行。(十)各分局GSP跟踪检查，应依照《药品GSP认证检查评定标准》进行评定。重点检查认证缺陷项目的整改情况，统一填写 情况记录第 页 共 页监督检查项目：□《药品经营许可证》监督检查；□《药品经营质量管理规范》跟踪检查；□《药品经营质量管理规范》专项检查被检查单位： ...
//www.110.com/fagui/law_112724.html-了解详情
工作方案的要求，经审查合格，同意对法人批发企业254家、16家非法人药品批发企业第一批换发《药品经营许可证》。请各省辖市局加强对换证企业的监督管理，发现不规范经营行为的，要依法处理。二○○四年十二月三十日附：河南省药品批发企业第一批换证名单一、郑州市巩义市医药公司豫AA0100001郑州 ...
//www.110.com/fagui/law_96708.html-了解详情
3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。（三） 1名组长和2名组员组成。企业所在地省辖市药监局选派1名观察员协助工作；省药品认证中心可选派督查员。第十二条检查组须严格按照GSP认证现场检查方案、《 ...
//www.110.com/fagui/law_37237.html-了解详情
表明，对机场、车站、码头、宾馆和饭店等公共场所销售药品的经营许可监管工作亟需进一步加强。为依法加强药品经营许可的监管，切实保证人民群众用药安全，国家食品药品监督 》的规定，在上述公共场所销售药品的，必须符合《药品管理法》和《办法》规定的条件和要求，按法定程序依法取得《药品经营许可证》，并严格按照《药品 ...
//www.110.com/fagui/law_135632.html-了解详情
质量管理规范认证证书变更申请表（式样见附件）；（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；（三）《GSP认证证书》原件；（四）需要 ，"发证时间"为新变更时间，"企业名称、地址"项目为变更后的内容。"认证范围、经营范围"变更的，待实施专项认证后予以变更。第九条本程序由山东省食品药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_106774.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务