、质量管理制度等方面，与国内外优秀企业进行对比，找差距，查原因，采取措施，实现提升和赶超。积极引导企业推行质量管理体系认证，到2012年药品 ，适时开展医疗器械GMP认证工作，进一步加强一类医疗器械审评审批力量，提高审评审批质量和效率，探索建立医疗机构医疗器械使用信息系统，逐步推进建立重点医疗器械产品 ...
//www.110.com/fagui/law_367047.html-了解详情
分批做好受权人制度的实施工作；要对照质量受权人条件择优选拔，把坚持原则、实事求是，技术过硬的管理人员选拔到质量受权人岗位，真正树立药品质量管理权威，发挥 应以书面形式立即报告派驻监督员和企业法定代表人；发现有严重违法、违规行为或产品质量重大安全问题，应立即采取措施予以控制，并以书面形式立即报告市（州） ...
//www.110.com/fagui/law_367040.html-了解详情
。核查结果不符合要求的，不得组织生产。2．消除药品质量安全风险。强化对药品生产企业影响产品质量的关键环节的重点检查，开展原辅料、中间体等物料管理 十）加强医疗机构医疗器械使用的监督管理。督促各级医疗机构认真落实《甘肃省植入性医疗器械监督管理规定》，完善医疗器械质量管理制度，建立健全医疗器械购进、储存、 ...
//www.110.com/fagui/law_367013.html-了解详情
省人民政府应当建立和完善药品使用监督管理机制，制定药品使用质量管理规范。药品使用单位应当建立健全药品质量管理制度，按照药品使用质量管理规范使用药品。第二十三条 文号，核实批准的广告内容，不得发布未取得批准文号或者与批准内容不一致的药品广告。第二十九条 社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向公众推荐 ...
//www.110.com/fagui/law_362185.html-了解详情
)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；(三)《营业执照》副本复印件；(四)拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；(五)新增仓库的地理位置图 和符合本细则第五条(六)规定的质量管理制度、规定或质量管理体系文件。第二十一条 设区的市食品药品监督管理局应当在收到企业完整的《医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html-了解详情
的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。第四条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，做好相应记录：( 管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10-30℃;阴凉库温度不应超过20℃;冷藏库(柜)温度应当 ...
//www.110.com/fagui/law_225317.html-了解详情
社区卫生服务机构毒、麻、精神药品的管理、使用，处方医生的资质、相关法律法规的培训和知晓情况。 质量控制管理制度 1．监督检查社区卫生服务机构 告知劳动者本人及用人单位。 4. 建立辖区职业卫生档案目录，统一编号，实施计算机管理；定期检查核对档案的内容，记录变动情况。 5. 督促用人单位建立健全职业卫生 ...
//www.110.com/fagui/law_200744.html-了解详情
通知附件：1、人员要求2、检品收检、检验、留样制度3、检验记录与核验报告书的书写细则 药品检验所实验室质量管理规范（试行）第一章总则第一条药品检验所 负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰， ...
//www.110.com/fagui/law_183675.html-了解详情
设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。（四）生产Ⅰ类药包材产品，须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件，并经国家药品 ，并适当考虑可允许的正常偏差。标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程：规定为生产一定数量产品所需起始原料和包装材料的数量，以及 ...
//www.110.com/fagui/law_175559.html-了解详情
，没收金额8668万元，罚款1.06亿元，责令1345家企业停产停业整顿，吊销药品生产批准文号162个，吊销许可证38个，取缔无证经营户8686个，移交司法 、动向和原因的基础上，提出有效的有利于保证药品质量，有利于监督管理的新思路，并寓于各项政策和管理制度之中，确实做到防范在先，齐抓共管，形成合力。 ...
//www.110.com/fagui/law_153961.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务