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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准德国IDT公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、 ...
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的兽药,发给《兽药注册证书》。审查不合格的,书面通知申请人。农业部在批准进口兽药注册的同时,发布经核准的进口兽药标准和产品标签、说明书。第二十一条 、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核;必要时,进行标定或组织进行标定,并做出可否作为国家兽药质量标准物质的推荐 ...
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机构接到备案申请后,对备案申请人的资格及提供的材料进行审核,在5个工作日内,向备案申请人签发《进口涂料备案申请受理情况通知书》(附件3)。第九条备案申请人 《进口涂料备案书》的符合性。核查内容包括品名、品牌、型号、生产厂商、产地、标签等。(二)专项检测项目的抽查。同一品牌涂料的年度抽查比例不少于进口 ...
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接收复验申请回执”(见附件四);并在7个工作日内对当事人申请复验的条件进行审核,同时应告知当事人是否受理复验。第三十条收到复验申请的药品检验机构,应当对 。第四十七条已被撤销药品批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 ...
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通风系统改造设计审核 (4)国家鼓励发展的环保产业设备(产品)确认 (四十九)潍坊市出入境检验检疫局(2项) 1、取消(2项)(1)进出口食品标签审核 (2)进出口化妆品标签审核 (五十)油区工作办公室(1项) 1、取消(1项)(1)油区内油品、油料、废旧物资器材准运 (五十一)中小企业办公室(1项 ...
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1)条第二十八条收到复验申请的药品检验机构,应当对当事人申请复验的条件进行审核,有下列情形之一的,不予受理:(一)国家药品质量标准中规定不得复试的检验 中发现有下列情形之一的,应当撤销其药品生产批准文号(或医院制剂批准文号)或者进口药品注册证书:(一)药品生产企业成品库(或医院制剂室)内的药品,经抽查 ...
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许可申请之日起10日内完成初审,并报市、州人民政府和地区行政公署商务行政主管部门审核;市、州人民政府和地区行政公署商务行政主管部门应当自收到初审意见之日起10日内进行 的酒类;(六)过期、变质的酒类;(七)不加贴符合标准规定中文标签进口酒类;(八)法律、法规禁止销售的其他酒类。第二十五条仓储、运输 ...
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填写'进口兽药申请表'并提交下列资料及物品:一、生产企业所在国(地区)政府签发的企业注册证书和兽药管理机关批准的生产、销售证明以及企业符合兽药生产质量管理规范(GMP)的证明 兽药监察所申请报验。第四十四条 口岸兽药监察所对有关证件审核后,在进口货物报关单上国加盖已接受报验的印章和本印章,或出具已接收 ...
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的复印件包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、非处方药品审核登记证书、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换 《药品注册证》、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等)。上述批件的附件亦应申报,如药品标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。如 ...
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与相关证书一致性的核查;(二)数量、规格型号、外观的检验;(三)包装、标签及标志的检验,如使用木质包装的,须实施检疫;(四)说明书、随机文件资料的核查;(五 器械的国家强制性产品认证证书;(五)其他必要的措施。第六章监督管理第三十七条检验检疫机构每年对一、二类进口单位进行至少一次监督审核,发现下列情况 ...
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