各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 联合国麻醉药品委员会第44届会议通过决议，决定将4－MTA(化学名：4－甲基硫安非他明)，2C－B(化学名：4－溴－ 直辖市药品监督管理局下达。 六、唑吡坦制剂生产企业应在唑吡坦制剂包装上增加＂精神药品＂标识，并将包装样稿报我局备案。 七、本文自发布之日起施行。 ...
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咖啡因100mg)，该药所含两种成份分别为联合国《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》和国务院《精神药品管理办法》中规定管制的品种。为加强管理，现规定 不得擅自生产咖啡因。 二、麦角胺咖啡因制剂的生产计划需报所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。生产单位必须建立起严格的管理制度。自2000年1月 ...
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上海永裕医药有限公司：你公司《关于申请第二类精神药品批发业务申请报告》收悉。经研究，同意你公司经营第二类精神药品（批发）。请严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，加强精神药品管理，防止流入非法渠道。接文后，请携带《药品经营许可证》（正、副本 ...
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名称 认证范围（经营方式） 经营范围 企业所在地 经营地址 发证日期 证书编号 国药控股沈阳有限公司 批发 中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品第一类、第二类制剂、医疗用毒性药品、体外诊断试剂、疫苗。 沈阳 沈阳市苏家屯区雪莲街158号 ...
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、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品 。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合 ...
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3）条国务院行政法规（1）条第三条下列药品不得发布广告：（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（二）医疗机构配制的制剂；（三） 十二条药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：（一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起 ...
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转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局办理转正申请。第一百七十条试行标准期满未按照规定提出转正申请或者该 药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的有关 ...
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八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条对 并与未加工、炮制的药材严格分开。第四十四条麻醉药品、精神药品、毒性药品（包括药材）、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格 ...
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在国外获准上市，但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位。（三）不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。（四）已收入国外药典或批准 药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分Ⅳ期进行。第九条戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行。戒毒 ...
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，现场抽样申请企业试制的连续３批样品，并出具检验报告。申请仿制生物制品的，由中国药品生物制品检定所负责抽样检定。（五）凡需进行人体生物等效性试验的须经省级药品监督 中字母“Ｆ”后的前４位数字为公元年号。第八条申请仿制麻醉药品、精神药品、戒毒药品及放射性药品，除国家法规另有规定外，按本办法执行。第九条对 ...
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