完整(符合 GB/T1.1 等) 是否有可操作性(有技术要求、试验方法、检验规则等) 有否质量检验 检验依据是否正确 抽样方案是否正确 检验内容是否正确 检验结果是否正确 标识标志是否正确 合格 基本合格 不合格 企业标准是否备案 企业标准是否三年复审 未引用作废标准 注：1)填写'第1 ...
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要求按GB 15979、GB 15980及国家有关卫生标准的规定执行。第四章 原材料、产品包装及仓储卫生要求第二十条 用于生产一次性使用医疗、卫生用品的原材料必须无毒、 待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。第五章 卫生质量控制 ...
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。产品的抽样和检验按照实施细则中发证检验的要求进行，抽查结果要逐级上报到省级质量技术监督局。各地在组织对获证企业年度报告审查工作中，每年实地抽查企业数应 ；（六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求；（七）行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况；（八）社会监督情况。是否有重大质量投诉 ...
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机械产品承担包修、包换、包退的义务；因销售的产品质量不合格给用户造成损失的，应当依法赔偿损失。第八条允许农业机械旧机交易，并可依法设立农业 职业技能的技术人员，并依法取得县级人民政府农业机械管理部门核发的农业机械维修技术合格证书，按照审定的维修等级和范围承揽维修业务。农业机械维修经营者不得使用假冒伪劣 ...
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食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品使用安全有效，2003年上半年，国家食品药品监督管理局组织对人工心肺机及 坏、使用说明书缺项这4项指标。 二、处理要求对本次抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，有关省(市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依照《 ...
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有效，2003年上半年，我局组织对呼吸机、高频手术设备和生化分析仪进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下：一、抽验情况(一)呼吸机抽验情况 合格，抽检项目合格率为22.2%(详见附件2：医疗器械质量公告)。 二、处理要求对本次抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，有关省(市)食品药品监督管理局( ...
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物理或化学性能不能及时准确测定时，必须有识别标志；(3)易受损和易变质的器材，必须妥善地储存和充分地保护；(4)影响制成产品质量和安全性的 ，并经航空工业主管部门同意，均可申请生产许可证：(1)型号合格证；(2)型号合格的权益转让协议书；(3)补充型号合格证。(二)申请人应按照民航局规定的格式填写生产 ...
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的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。有关问题查处情况，报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。 附件：国家医疗器械质量公告((2005)第8期，总第23期)(略) 国家食品药品监督管理局二○○五年十二月 ...
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见附件)。(七)病人监护系统此次抽验25家生产企业和1家经营单位的26台产品，涉及26家标示生产企业。依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分 的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。 ...
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的申请书和有关资料后，应在一个月内完成资料审查工作。申请书和有关资料不符合要求的，商检局应及时书面通知申请单位改正。第十条 申请书和有关资料符合要求 的，由商检局向企业发型式试验不合格通知书(格式见附件6)或质量体系评审不合格通知书(格式见附件7)。首次申请未通过的产品或生产厂，改进后重新办理申请手续 ...
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