代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更 企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以５０００元以上２万元以下罚款。第 ...
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二条 国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。 第二十三条 医疗器械经营企业应当符合 2）条第二十五条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械生产企业、经营企业许可证申请之日起三十个工作日内，作出是否发证 ...
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，鼓励大型食品经营企业到农村建立销售网点，形成食品供应的主渠道。(市食品药品安全委员会办公室牵头，各县(市)、区政府和各相关部门共同负责)7．严厉打击各种 工程的任务、目标、措施及职责分工(一)主要任务严格药品、医疗器械审批管理和生产许可证的发放；加强药品不良反应监测，促进合理用药；加强和改革保健品的 ...
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资格的审核(4)建立收支凭证粘贴簿、进销货登记簿或者使用税控装置的审批28、甘肃省食品药品监督管理局(25项)(1)药品生产许可证(2)药品经营许可证(3)医疗机构制剂许可证(4)放射性药品使用许可证(5)委托生产药品的审批(6)Ⅱ、Ⅲ类药包材注册证书(7)医疗机构配制制剂的审批(8)省内医疗机构间 ...
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工作简历；(5)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；(6)生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总 人员负责，各负职责，互相监督。 四、《医疗器械生产企业许可证》正本、副本由国家食品药品监督管理局统一印制并按规定发放。 附件1：《医疗器械 ...
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管理药品的人员更换时，应严格交接制度。第二十四条晚期癌症病人所需麻醉药品必须凭本市区以上医院疾病证明书和患者户籍证明，到所在区卫生局办理使用手续。第二十 从重处罚的。第三十三条对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即 ...
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，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》或《药品经营企业合格证》、《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予登记 优先安排采购。医疗单位要坚持优质、高效、价廉的原则从国有医药商业主渠道采购药品。（四）乡镇卫生院和村卫生室以及个体医疗诊所的用药，由县级卫生行政部门 ...
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。负责建筑勘察、设计、工程监理、工程质量检测单位资质证书和建筑施工企业安全生产许可证的核发工作。（四）履行全市城市燃气、供水、污水和垃圾处理等单位 、流通、使用进行质量安全监督管理。（四）组织协调和配合有关部门开展食品、药品、保健品和化妆品重大事故的应急救援工作；依法组织或参加有关重特大安全事故的调查 ...
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范围内的特种设备作业人员进行考核和发证。(三)负责危险化学品及其包装物、容器生产许可证的核发管理和质量监督检查工作。(四)负责全区特种设备重大事故隐患和重大 全区特种设备安全事故的统计、分析和报告工作；依法组织或参加全区特种设备重特大安全事故的应急救援和调查处理。第三十五条自治区食品药品监督管理局安全 ...
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健全食品质量安全标准体系，加大抽查暗访、突击检查、专项检查力度。全面查处无生产许可证生产加工食品的违法行为，严格对各类违法行为的处罚，对存在严重违法行为、 生产工艺的违规行为。3．加强日常监督检查，及时消除质量安全隐患。加大对药品生产企业的监督检查力度。采取日常检查、跟踪检查相结合的方法，全面掌握生产 ...
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