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质量技术监督局二○○四年四月二十二日2004年青海省食品放心工程实施方案根据国家食品药品监督管理局等八部(局、署)《关于印发〈2004年全国食品放心工程实施 长效监管机制。(二)加强组织领导,明确责任分工。各州、地、市食品药品放心工程领导小组发挥好省政府在食品安全方面的“抓手”作用,把实施食品放心工程 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):加快发展现代物流,对于我国应对经济全球化的形势,提高我国经济运行质量和效益,优化资源配置,改善投资环境 等现代物流系统的装置和设备,具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品的购进、储存、销售各环节管理以及经营全过程的质量控制。 三、鼓励具有 ...
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研究质量管理规范)、GCP(药物临床试验质量管理规范)试点工作为契机,推动我省非公医药经济药品质量管理和技术进步上台阶、上水平,促进我省医药产业结构的调整和资源的有效整合。(一)严格按照国家食品药品监督管理局实施GMP、GSP认证的标准和要求,认真做好我省非公药品生产、经营企业 ...
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〖LM〗二、说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期 免疫分析药盒应当包括:校准试剂、操作程序和数据处理方法等。[性状]包括药品的外观等。[放射性核素半衰期]以物理半衰期(T1/2)表示。中国药典附录收载 ...
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生产专项检查实施方案》印发给你们,请认真贯彻落实。工作中有何问题及建议,请及时与国家局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十八日全国 时能够追查并及时收回全部产品;退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况;药品不良反应报告及其执行情况。8.自检与整改:企业自检执行情况;接受检查、 ...
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管理局各直属单位:根据中央机构编制委员会办公室《关于国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂牌子和增加事业编制的批复》(中央编办复字[2006]60号),国家食品 套机构、两块牌子管理,今后,在开展国内外药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作时,均以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施。二○○六年六月 ...
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、协会在安全用药合理用药宣传活动中的主导作用,发挥大专院校的专业优势,发挥药品生产经营企业的积极性,发挥新闻媒体的导向作用,加强各方面的沟通和联系, 落实。各地的宣传活动及效果评价,请于8月10日前书面报国家食品药品监督管理局政策法规司。联系人:何秋荣、赵玲电话:68313344-1418、1428 ...
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24号)的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称,我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。附件:药品商品名称命名原则国家食品药品监督管理局二○○六年三月十五日附件:药品商品名称命名原则一、由汉字组成,不得使用图形、字母、数字、 ...
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2)。并提出以下要求:一、请有关省食品药品监督管理局对辖区内有关单位承担的起草项目,加强监督检查,确保项目的按时完成。二、请各医疗 项目计划汇总表2.2004年推荐性行业标准项目计划汇总表(略) 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月二十三日 附件1:2004年强制性行业标准项目计划汇总表序号标准项目 ...
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对保证公众用药安全有效,促进医药事业健康发展起到了重要作用。为做好其他类别药品实施GMP工作,2003年1月30日我局颁发了中药饮片、医用气体GMP补充 医用气体生产企业的GMP认证工作;体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监督管理局负责。四、为规范中药饮片的生产管理,在企业申报中药饮片认证和 ...
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