结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一 。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。附件：药品商品 ...
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药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：一、为避免药品生产企业的经济损失，对药品生产企业现有库存的豹骨，准许其继续使用完毕。二、对非内服 去掉，不用代用品。去掉豹骨后的中成药品种涉及质量标准需要修订，药品包装标签、说明书需要修改的，应按药品补充申请注册事项的相应要求上报资料。质量标准修订的技术审核 ...
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同品种保护申请。已受理的同品种保护申请，提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批期间可继续生产该品种。三、对违反《条例》第十八条规定，无 时限、程序和要求提出延长保护期的申请，并报送相关资料。五、此前由卫生部、国家药品监督管理局及国家中药品种保护审评委员会发布的有关中药品种保护的文件规定与本通知及《 ...
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食品药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业（见附件1）和相关情况予以汇总（见附件2），并印发给你们。请 有限公司5124生命眼宝牌明目蒺藜丸齐齐哈尔参鸽药业有限公司5125舒心宁片（广告中标示药品名称：长源欣通片）吉林省长源药业有限公司5126桃红清血丸吉林省郑泰 ...
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因（Codeine）以含可待因碱计不超过15mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。二、口服固体制剂每剂量单位含双氢可待因( 不超过50mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。五、生产符合上述规定复方制剂的药品生产企业，请于6月31日之前将该药品修改后的 ...
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分类原则，对本单位的体外诊断试剂品种进行一次全面清理，并将清理结果报我局药品注册处；属于医疗器械的品种，应同时报我局医疗器械处。2、鉴于体内诊断试剂 到国家药品监督管理局办理产品注册手续。不再列为药品管理范畴的企业，应在取得医疗器械生产许可证后，将原《药品生产企业许可证》交回我局。各分局应尽快将本通知 ...
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条例》（国务院第276号令）、《医疗器械生产企业监督管理办法》（国家药品监督管理局第18号令）及《北京市〈医疗器械生产企业监督管理办法〉实施细则》（京药监发 公告。自公告发布15个工作日内仍未申报年度验证的，确定为未申报年度验证企业。（四）各分局完成辖区年度验证工作后，于11月底之前向市局报送如下材料 ...
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，请及时与市局医疗器械处联系。二○○三年三月二十五日北京市医疗器械生产企业日常监督工作方案根据国家药品监督管理局国药监械〔2002〕153号《关于加强医疗器械生产 应根据本辖区实际情况每季度按照一定比例进行监督检查。对于季度检查不合格的企业，在下季度的日常监督检查中应对其进行再次检查。（四）检查内容与 ...
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监督管理局）：为妥善处理铬超标药用胶囊查处工作中暂停销售使用或封存的胶囊剂药品（以下简称封存药品），防止不合格药品再次流入市场，同时保障临床用药需求，现将有关处理意见通知如下：一、药品生产企业应当对本企业封存药品进行外观检查，对外包装完整、未破损和污染的药品按批次进行铬含量检验 ...
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）：2012年4月15日，央视《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题。国家局已部署安排了相关查处工作。为保障公众用药安全， 结果明确后，合格产品继续销售使用，不合格产品依法处理。附件：企业及品种名单（略） 国家食品药品监督管理局办公室二〇一二年四月十五日附：媒体报道的13个 ...
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