附件：YYXXXX一XXXX《血液透析浓缩液/干粉》（征求意见稿）国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年十一月二日中华人民共和国医药行业标准--血液透析浓缩液\干粉 一年以上再投产时6.4.3工艺或原料有重大改变时6.4.4国家质量监督机构提出要求时6.5型式试验应包括本标准技术要求中除4.3、4 ...
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、档案由认证中心存入企业档案中备查。6．生物制品专营企业认证问题。我局将根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则和企业经营管理的实际情况，制定“生物制品专营批发企业的认证检查评定标准”，报国家食品药品监督管理局同意后实施。此类企业的检查安排将于2004年另行规定。7．关于药品零售企业的 ...
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不同形式组织学习、培训，并适时对执法人员进行考核。二、各省（区、市）药品监督管理局要抓紧做好《程序》实施前的准备工作，及时制定下发具体实施意见，认真贯彻执行。 ，由各级药监部门依据《程序》规定的格式自行印制，并抓紧落实。三、依据《药品管理法》第八十八条规定，《程序》第十一条明确了吊销许可证和批准证明 ...
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药品广告的品种名单予以公布（详见附件）。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有：未经审批擅自发布，处方药在大众媒介发布广告，篡改审批内容进行 ，以免贻误病情。附件：2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单国家食品药品监督管理局二○○四年二月十八日附件:2003年查处的违法发布 ...
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，请及时与我局办公室联系，联系电话：（010）68313344-1733。 国家食品药品监督管理局二○○四年二月十七日 财政部、国家发展改革委关于同意调整新资源食品（保健品 月1日以后，新资源食品（保健品）申请费由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收取，审评费由你局中药品种保护委员会收取。二、省、 ...
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Codeine）以含可待因碱计不超过15mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。二、口服固体制剂每剂量单位含双氢可待因( 药品有效期内用完为止。七、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)将本通知转发至辖区内有关药品生产、经营、使用单位。八、本通知1-4条款中 ...
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现印发给你们，请认真贯彻执行。附件：药品经营许可证申请审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准（试行）第一章机构 、质量验收组。第二条企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无 ...
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具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：（一）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；（二）缺乏 其中药品注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装还必须符合原国家药品监督管理局《关于药品注射剂配注射器、输液器组合包装问题的复函》（药监办函〔2002〕26号 ...
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十六届三中全会的精神，认真做好食品安全信用体系建设试点工作，根据国家食品药品监督管理局等八部门制定的《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》的 成立试点领导小组，具体指导和协调试点工作。3.制定工作方案。国家食品药品监督管理局负责发布试点工作的指导性文件，提出试点工作的基本原则、工作内容和工作 ...
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1731个批次，合格批次为1714个批次，合格率为99.0%。二、本期公告中不合格药品的情况经检验，本期共有8个生产企业的12个批次不合格（见附件1的 ．药品质量公告（略）2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2：依法按劣药情节严重处理的劣药名单1.甘肃 ...
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