稿)》。现公开征求意见，请点击我部网站(www.moh.gov.cn)查阅《消毒产品标签、说明书管理规定(征求意见稿)》。欢迎任何单位和个人通过下列方式提出意见， 方式、消毒或灭菌后的处理方法。如戊二醛消毒剂的使用范围“适用于金属医疗器械的消毒与灭菌”；使用方法“①使用前加入本品附带的A剂(碳酸氢钠) ...
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变更前后的工商营业执照及原卫生许可证复印件。⑶要求在原厂区内改变布局或增加产品类别的，需要提供生产场所平面布局图、生产工艺流程图、生产设备清单及原 、分泌物等污物消毒的消毒剂。3、受理消毒器械产品目录① 用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械；② 用于医疗器械、用品消毒的消毒器械；③ 用于餐饮具消毒的消毒 ...
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大企业，各高等院校：省政府同意省经贸委等单位拟定的《2003—2005年山东省工业产品结构调整意见》，现印发给你们，望认真组织落实。二○○三年二月二十六日 ；应用高能物理、核医学技术以及激光、微波、超声、红外等高技术，提高传统医疗器械的技术水平，加快更新换代；开发生物技术和高分子新材料，发展人体器官的 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应医疗器械监督管理工作需要，现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下：一、蓝域染色剂：含 患者自身尺寸订制，用于脊椎损伤患者进行直立行走康复训练的辅助性器具。作为Ⅱ类医疗器械管理。 十五、心脏磁场检测系统：测定由于心肌电生理活动发生的电流流动 ...
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元/人。 6、请参会人员务必将回执(附件2)在11月25日前传真至一次性使用无菌医疗器械产品生产许可证审查部。 附件：1、参加审订会单位及专家 2、回执国家药品监督管理局医疗器械司二○○○年十一月十五日附件1：参加审订会单位及专家 山东省药品监督管理局 上海市药品监督管理局 湖北省 ...
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生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价；审批医疗器械广告；查处违反《医疗器械监督管理条例》的行为。(九) 初审工作。(五)药品注册处组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托 ...
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%，县级以上达到65%；食品流通服务体系进一步完善。向社会推荐优秀企业和优质产品，大力发展连锁经营、冷链配送和电子商务，加快农贸市场升级改造步伐，积极推进 、标签和包装标识的专项检查。使医疗器械说明书、标签和包装标识得到规范。检查医疗器械生产、经营、使用单位医疗器械产品的说明书、标签和包装标识是否符合 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品使用安全、有效，2002年下半年，国家药品监督管理局组织对一次性使用麻醉穿刺 有限公司等企业，江苏省药品监督管理局应重点加强监督。本次抽验中部分未抽到产品的企业(见附件2)，有关省(区、市)药品监督管理局应加强监督检查。对 ...
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囊扩张，以达到阻断血流、便于通过“成像导丝”观察血管内壁的病变情况。作为Ⅰ类医疗器械管理。 九、Atrion QL压力泵：用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而 )酶联免疫试剂或其它被测试样与试剂混匀之用。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2006年5月1日起执行调整后的类别。从 ...
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用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛，作为II类医疗器械管理。 六、手术辅助钛夹：用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取出 六、一次性使用输液器用药液注射件：属生产输液器的配件，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年2月1日起凭证生产和上市销售。特此 ...
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