凡界定为医疗器械的产品，从2005年10月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○五年三月三十日...
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之日起，至上述品种管理类别调整工作完成前，我局暂停受理上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。二、目前已受理的上述品种的 审评，但其审评技术要求将根据具体品种作相应调整。特此通知。附件：暂停受理银杏达莫注射液等117个品种名单（略）国家食品药品监督管理局二○○五年二月二日...
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检查。对已注册的医疗器械产品，连续停产两年以上的，要按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章予以处理。对上述产品和有关单位的调查、查处情况，请 8期（略）2．2002年一次性使用麻醉穿刺包质量监督抽验部分未抽到产品的企业情况国家食品药品监督管理局二○○三年六月十七日附件2：2002年一次性使用麻醉穿刺包 ...
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作用。不作为医疗器械管理。二十九、红外磁粉狗皮膏：该产品起主要作用的是药品，不符合含药医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。三十、中药电磁仪：磁疗 不符合含药医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年6月1日起执行调整的类别。国家食品药品监督管理局二○○三年十一月十四日...
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（现更名为吉林柳河辉发制药股份有限公司）、吉林精优制药有限公司等四家药品生产企业从山西金晶药业有限公司1998年7月8日获得“复方苦参注射液”中药品种 的“复方苦参注射液”，依据《药品管理法》和《中药品种保护条例》，一律按假药予以查处，并追溯制假源头。国家食品药品监督管理局药品市场监督司二○○三年五月 ...
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〔2003〕20号）转发你们，请各部门认真做好有关组织管理工作。特此通知国家食品药品监督管理局人事教育司二○○三年十月十四日2004年专业技术人员资格考试工作计划┌──┬─────────────────────┬─────────────│序号│专业名称│日期 ...
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（药品监督管理局）：近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知 标本及标本的晾干，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年9月1日起执行调整的类别。国家食品药品监督管理局二○○四年三月十一日...
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程序的通知》（食药监注函〔2003〕141号），为方便报验单位办理药品进口备案手续，提高进口备案工作效率起到了很好的作用。根据实施以来报验单位的 ”。如在使用中发现任何问题，请及时与我司联系。特此通知附件：进口药品报验程序修改的内容国家食品药品监督管理局药品注册司二○○四年三月二十三日附件：进口药品报 ...
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河豚鱼，并向有关部门提出开放禁令的申请。有关部门正在进行相关研究，在国家有关政策调整前，严禁任何餐饮服务提供者加工制作鲜河豚鱼。二、各地餐饮 监管部门要加强禁用河豚鱼的宣传教育，使餐饮服务提供者和广大消费者了解食用河豚鱼的危险，进一步增强自我防护能力。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年六月九日...
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生产企业生产制剂。使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，并提交混合粉相关研究资料，经批准后方可使用。 国家食品药品监督管理局二○一一年五月三十日...
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