列出的癌变部位为原发癌，并发生其他组织器官转移的。如“卡培他滨注射液”说明书适应症为“转移性结肠直肠癌一线治疗”，即指原发癌位于结肠或直肠，同时伴有其他 严格按照国家食品药品监督管理局对药品规定的适应症范围使用目录内药品。超出药品说明书范围的用法、用量及适应症用药，不纳入医疗保险基金支付范围。2、对于 ...
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等资料。23.药品包装材料、标签、由临床研究单位起草的产品试用或使用说明书样稿(包括新药品名、主要成份、功能与主治、用法与用量、毒副作用、禁忌症、 效应及不良反应、各项检查指标、统计学处理结果、疗效标准及判断、新药使用说明书等)。(三)Ⅲ期临床试验的书面报告(包括新药在试用期的各种不良反应结果的整理 ...
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评价资料；6、产品样品(五至十个小包装)及其检验报告书；7、产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。(二)省、自治区、直辖市卫生行政部门进行 产品出厂前的卫生质量检验记录；(四)产品卫生质量；(五)产品标签、小包装、说明书是否符合《条例》第十二条规定；(六)生产环境的卫生情况：(七)直接 ...
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商标、批准文号、批号、批次、有效期或负责期；(四)兽药、剧毒药标记。说明书的内容应有：(一)有效成分及其含量；(二)作用与用途、用法与用量；(三)毒 。(二)决定原料、半成品是否允许使用；决定成品是否允许出厂。(三)决定标签、说明书、包装材料和药品的最终容器是否允许使用。(四)评定原料、半成品及成品的 ...
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抽检的310种产品中153种不合格(合格率为49.4%)。166种不合格产品标签说明书中均有明示或暗示治疗疾病内容。除了违法宣传疗效外，其中38种产品还 还标注含有禁用成分“甲硝唑”。 二、工作要求本次抽检发现抗抑菌剂标签说明书问题比较严重，合格率仅为50.9%，并且普遍存在违法宣传疗效问题，严重误导 ...
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企业所在国(地区)公证机构公证的产品质量保证证明。3.产品标签样式(包括标识、使用说明书)产品和包装标明的所有内容，不得以错误的、引起误解的或欺骗性的方式 计量认证的肥料检验机构检测出具。(2)田间示范试验报告。报告应是与标签(说明书)标明的产品主要功效相对应的、经临时登记作物的田间示范试验结果。示范 ...
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经营项目的有关证明材料；(六)房地产开发项目手册及《住宅质量保证书》、《住宅使用说明书》执行情况报告；(七)其他有关文件、证明。第十一条房地产开发企业资质等级 十三条企业在商品住宅销售中不按照规定发放《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》的，由原资质审批部门予以警告、责令限期改正、降低资质等级，并可 ...
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政策。(2)参加过水力发电工程的预可行性研究或可行性研究，并独立完成技术报告或技术说明书相应章节的编写工作；或从事过本专业三个及以上单项工程施工图的设计 电网自动化系统设计、电力系统通信及远动工程设计，并负责编写技术报告或设计说明书；或担任过规划设计的专业技术负责人。(3)完成的设计成品的各项指标符合 ...
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二)产品生产工艺；(三)产品质量标准；(四)产品检验报告；(五)产品包装、标签及说明书样稿；(六)生产企业的营业执照和资质证明。第十条省食品药品监督管理部门应当 、保健功效、使用方法、有效期及注意事项。保健用品的包装和标签不得超出使用说明书的内容，并应当注明生产日期。第二十四条保健用品应当在产品包装上 ...
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确认书》、《欠税公告情况报告表》、《××地方税务局欠税公告》、《欠税公告变更说明书》文书格式由省局统一设计，各市自行印制；《纳税人欠缴税款清册》、《欠税 款确认书》；纳税人欠税情况在公告前发生变动的，负责填制《欠税公告变更说明书》，并报二级责任片区负责人审核。欠税调查岗由三级责任片区税收管理员担任。（ ...
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