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弄虚作假行为的,一定时限内不受理该制剂室申报的任何品种。组织医疗器械生产企业清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。对有投诉、举报或审批中发现可能 犯的单位和重大价格违法案件及时移交相关部门处理。(四)整顿和规范使用秩序医疗机构要严肃落实药品不良反应监测报告制度。不良反应监测机构要把化学药品地标升国标 ...
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行为记录并予以公布。按审批权限开展一类医疗器械注册清理工作,重点清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品;加强医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究 和安全的重要保证。这次专项行动要坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强相结合的原则,立足当前,规划长远、标本兼治、着力治本, ...
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国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求,清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品,并依法处理。按照国家食品药品监管局的 、出借许可证等违法经营活动。2.严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整和质量管理人员不在岗、药品零售企业违反规定不凭处方销售处方药和超范围经营药品等违规 ...
//www.110.com/fagui/law_297310.html-了解详情
国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求,清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品,并依法处理。按照国家食品药品监督管理局 “体外循环”等违法经营活动。2.严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整和质量管理人员不在岗、药品零售企业违反规定不凭处方销售处方药和超范围经营药品等违规 ...
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审查和再评价,重点核查申报资料的真实性,清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品,严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假行为。? (二)整顿和规范生产秩序。 隐患或屡屡失信的企业,依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 继续推进药品分类管理工作。结合GSP认证后跟踪检查和日常监督检查,督促企业完善并认真执行处 ...
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的要求,对本市涉及的已不作医疗器械管理的产品和不符合医疗器械定义的产品进行清理,对调整风险级别的医疗器械产品办理重新注册,对2005年以后国家 进一步加强廉洁自律教育,不断提高领导干部和药品监管队伍的思想道德素质。严格落实干部管理的各项制度,严把药品安全监管重点岗位干部的选拔关,加强重点部门、关键岗位 ...
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,并责令注册申请人撤回注册申请。?2.清理不属于医疗器械管理,以及违规申报、违规审批的产品。组织医疗器械生产企业对注册产品进行自查自纠。配合省有关部门 开展处方点评工作;按照《抗菌药物临床应用指导原则》开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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惩治,涉药单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强;违法药品广告得到整治;药品价格管理规范;药品市场秩序进一步好转,人民群众用药安全切实得到保障。 二、主要任务与工作 执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批,清理不属于医疗器械管理以及低类高划或高类低划等违规申报、审批的产品,并依法 ...
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在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批,清理不属于医疗器械管理以及低类高划或高类低划等违规申报、审批的产品,并依法 机制。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求,认真组织好全市药品和 ...
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在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批,清理不属于医疗器械管理以及低类高划或高类低划等违规申报、审批的产品,并依法 机制。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求,认真组织好全省药品和 ...
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