列蛋白同化制剂、肽类激素，应当按规定取得《药品生产许可证》和药品批准文号。二、药品批发企业必须经省级药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽 ，应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料，经省级食品药品监督管理部门批准，发给出口准许证。未经许可不得出口。请各有关单位严格执行上述 ...
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动态监管，降低监管成本，提高监管效能。六、规范药品监管信息的管理，促进药品经营企业信用体系建设按照《药品经营许可证管理办法》第二十五条的规定，各级监管部门要 ，采取强制措施，停止其产品在广告发布地的销售。密切关注本辖区药品生产经营企业在省外发布药品广告的动态，做到预防在先，监督到位，对其在异地违法违规 ...
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生产质量管理规范》（GMP）为重点，规范药品生产行为1、全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理机构责任落实情况和原辅料供应商资质审核 GMP证书；情节严重的，依法吊销其《药品生产许可证》，并予以公布。2、中药饮片生产企业必须严格执行《药品生产质量管理规范》、《四川省中药饮片炮制 ...
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依法收回GMP证书；情节严重的，报请依法吊销药品生产许可证。3、建立对药品生产企业监督的长效机制。强化药品监管部门的职责，明确监督检查的重点和要求 ，破除地方保护主义和部门意识，坚持把“保障公众用药安全、促进社会协调发展”作为药品监管的根本目标，采取积极措施，切实抓好工作，确保工作实效。(二)加强组织 ...
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和有关规定，把好市场准入关。要继续查处药品生产企业对原辅料供应商审计不严格、生产记录随意填写或涂改、现场批生产记录与实际操作情况不符、标签和说明书管理 不改正错误的，予以经济处罚和公开曝光的同时，采取责令停产、停业甚至吊销许可证以及移送司法机关追究刑事责任等措施，以形成足够的威慑力，遏制违法行为的发生 ...
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各司其职、各负其责。要合理配置资源，创新监管机制，实行严格的责任追究。药品生产经营企业要积极探索和建立药品生产企业药品质量安全责任制。对发生严重质量问题的 、流通环节的监督抽验和监督查处力度，严厉打击各种无药品生产（经营）许可证和无药品注册证生产、销售药品的违法行为，从严、从重、从快查处一批性质严重、 ...
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生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任制落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点 认证检查评定标准的，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以曝光。强化对医疗器械生产企业的监管，重点检查质量体系运行 ...
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广、影响恶劣、情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以曝光。强化医疗器械生产企业监管。医疗器械生产企业全面开展自查，重点检查质量体系运行情况。 部门要按照省政府专项行动实施方案和本地区具体实施方案积极开展工作。省食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查。(三)总结阶段(2007年7月 ...
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、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2?对全省范围内医疗 采利用示范项目建设，推动我省煤层气(煤矿瓦斯)产业发展。抓住煤炭在我省一次能源生产和消费中占主导地位以及煤层气(煤矿瓦斯)开发利用环境趋好，市场需求大， ...
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用药安全有效。(4)今年年底前，一半以上的药品生产企业完成GMP认证。(5)加快大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业GSP认证申请或验收。全市零售连锁 局、市卫生局。3、采取多种方式，利用各种新闻媒体向社会广泛宣传实施食品药品放心工程的意义、任务、重点和目标，营造良好的舆论氛围。(二)10月初 ...
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