经营企业合格证》后,经省卫生行政部门审核批准核发《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》。从事药品零售业务的企业和个人,必须依照有关法定程序取得《 、法规和政策规定,对典型案例公开曝光。省政府有关部门要进一步研究制定加强药品管理的地方性法规,健全法律保障和质量监督体系,促进我省医药事业持续、稳定 ...
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生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证;依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料(含 局机关及所属事业单位的机构编制、人事管理、老干部服务和党务工作;负责药品监督执法人员及从业人员的培训工作;实施执业药师(含执业中药师)资格认定制度, ...
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表》,应向卫生行政部门提交下列证件和材料:(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本);(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》 盟)卫生行政部门初审同意后,报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批,经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内,作出是否批准的决定; ...
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销售方式。第十五条零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药,并按有关药品 处方药。第二十条普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非 ...
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加快实施茶叶、糖果、果脯蜜饯等其余13类食品的市场准入工作。7?全市食品生产加工秩序进一步规范,制售假冒伪劣和有毒有害食品的现象得到有效控制,违法犯罪行为 经营行为,严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为;四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准 ...
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制度,对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则实施监督;审批药品广告。(十)实施执业药师(含执业中药师)的资格认定制度,负责执业药师(含执业中药师 及特种药械;初审临床研究基地,负责药品不良反应监测;依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处研究拟定药品流通的管理办法和措施,实行 ...
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报告;(八)诚信管理和信用管理记录;(九)表彰记录、处罚记录、不良行为记录。(十)食品药品监督管理部门依法实施检查的其他记录。关联法规:国务院部委规章(1)条第八条 情况、主要措施及经验。2、检查中发现的主要问题及处理措施。3、医疗器械生产企业许可证换发、核发情况:换发数、新增数、减少数和实有许可证数 ...
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酱油、食醋抽检合格率达到87%以上;推进实施糖果等13类食品加工企业90%通过生产许可证的现场审查;实施食品卫生监督量化分级管理,接待能力在80人以上的 经营企业必须按GSP的规定,如实准确填写中药饮片购销记录。严禁药品生产、经营企业和医疗机构从非法渠道购进中药饮片。严禁中药饮片经营企业购进大包装饮片 ...
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2年复核1次。《卫生许可证》的管理办法由市药品监督局另行制定。第五条北京市为提高化妆品质量,鼓励化妆品生产企业实施良好生产规范等质量管理体系。 经营单位应核实所销售化妆品的有效证明文件,并留存下列复印件:(一)《卫生许可证》;(二)国产特殊用途化妆品卫生许可批件;(三)进口化妆品卫生许可批件或备案凭证 ...
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内的特种设备作业人员进行考核和发证。(三)负责危险化学品及其包装物、容器生产许可证的核发管理和质量监督检查工作。(四)负责全区特种设备重大事故隐患和 流通、使用进行质量安全监督管理。(四)组织协调和配合有关部门开展食品、药品、保健品和化妆品重大事故的应急救援工作;依法组织或参加有关重特大安全事故的调查 ...
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