辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。第十三条医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在 对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条 ...
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所有器具和物料的灭菌记录。销售记录应有利于特定批制品快速召回。七． 标签和说明书1． 标签的信息内容应经国家药品监督管理当局批准。2． 在所有规定的 期满后应复验，储存期内如有特殊情况应及时复验。*4601 药品标签、使用说明书应与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。4602 印有与标签内容 ...
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技术审查的文件：(一)产品标准；(二)产品设计图(含电气原理图)；(三)产品主要零(元)部件及重要原材料明细表及配套件安全标志证书复印件；(四)产品使用说明书；(五)产品工艺流程图；(六)产品照片；(七)其它有关技术文件。以上技术文件应加盖申请单位公章。 第五条 技术文件的基本要求：(一)申请产品 ...
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销售日期、销售者印章 、金额等内容；(五)不得销售不符合法定标识要求、不符合说明书等明示性能及功能或者产品质量不合格的移动电话机商品；不得销售未标注生产 电话机商品三包凭证》的要求；(二)保证移动电话机商品符合法定标识要求、符合产品说明书等明示的性能及功能，保证产品质量合格；应当明示待机时间，在电池 ...
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)如果发行人取得配股的许可，律师应当发表补充意见，说明自法律意见书出具日至配股说明书公布日期间，法律意见书所涉及的内容及发行人的法律地位没有发生重大变化。如 说明书是否对重大事实的披露有虚假、严重误导性陈述或者重大遗漏。3、说明配股说明书中对有关法律、法规和相关法律文件内容的表述是否真实准确，有无虚假 ...
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2股东大会批准公司章程或者公司章程草案的决议或者授权决议第五章招股说明书注：1、招股说明书按《上市公司信息披露的内容与格式准则》第一号进行编制、招股说明书 招股说明书概要》应与日后在指定报刊上公布的概要完全一致。3、招股说明书目录各项的页码应与实际页码相符。第六章资金运用的可行性报告(经营估算书)6－ ...
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国际初步审查报告的通知29515PCT/CN/51512515缴纳优先权要求费通知书29516PCT/CN/51612616补缴权利要求/说明书附加费通知书29517PCT/CN/51712717关于中间文件仍存在缺陷通知书29518PCT/CN/51812818修改不予考虑通知书29519PCT/ ...
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国际初步审查报告的通知29515PCT/CN/51512515缴纳优先权要求费通知书29516PCT/CN/51612616补缴权利要求/说明书附加费通知书29517PCT/CN/51712717关于中间文件仍存在缺陷通知书29518PCT/CN/51812818修改不予考虑通知书29519PCT/ ...
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字[1995]162号文件的有关规定。大明公司在今年4月4日向我会报送的招股说明书中称“1993年4月10日，公司召开创立大会暨第一次股东大会，审议并通过 发行及上市的申报材料中，有意隐瞒缩股事实，出具虚假托管文件，并在招股说明书中虚假陈述。上述行为严重违反了《股票发行与交易管理暂行条例》(以下简称《 ...
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下列地质资料，只收取工本费：（一）１∶５万区域地质图及其说明书；（二）１∶２０万区域地质图及其说明书；（三）１∶５０万至１∶１００万区域地质调查图 及其说明书；（六）１∶５万至１∶１００万遥感地质图及其说明书。前款资料涉及保密的，应当按照有关规定办理审批手续。省国土资源主管部门向外商提供其他地质资料的 ...
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