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《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗 药品安全“黑名单”外,还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求,建立生产经营者违法行为记录制度,对所有 ...
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《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗 药品安全“黑名单”外,还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求,建立生产经营者违法行为记录制度,对所有 ...
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与饮用水安全保障5)城市群复合污染综合治理6)区域环境质量评估预测模型与决策支持产品3. 生态修复技术1)“两屏三带”生态安全屏障建设2)陆地与近海退化生态区 器械质量评价与安全控制技术研发8)腔镜技术及产品研发9)创新医疗器械产品评价及示范应用研究(六)公共安全领域1. 生产安全1)矿山重大事故防治 ...
//www.110.com/fagui/law_380684.html-了解详情
中间体、中药饮片、药包材、含麻黄碱制剂和体外诊断试剂管理。强化对高风险产品生产的监管,加强针对性抽验,完善质量受权人和派驻监督员制度,坚决查处违规生产行为 不能保证、安全风险较大的品种。完善医疗器械标准管理,健全医疗器械标准管理机构。加强高风险药品、医疗器械产品在沪总代理企业的检查,摸清底数。开展对 ...
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)在保持食品生产加工企业100%取得食品生产许可证的基础上,100%落实获证企业产品出厂检验;在保持小作坊100%签订食品质量安全承诺书的基础上,100%建立进货 检测评价系统,对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行针对性抽验,对违法广告中涉及的药品、医疗器械品种加大抽查检验力度。 7.加大对药品、 ...
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行为1、全面检查药品生产企业GMP情况。对药品生产企业(中药饮片生产企业、医疗机构制剂配制)已经获得批准文号、生产或者拟生产的品种是否符合药品标准规定等 。根据监督检查的需要,提高监督抽验的针对性,解决药品抽验与监督管理脱节的问题;按时完成医疗器械产品的抽样、抽检工作,及时发布质量公告;一旦发现假劣 ...
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重点检查内容。强化日常跟踪检查,依法查处药品生产企业不按照GMP要求组织药品生产、医疗机构不按照要求配制制剂等行为。对违规企业,依法收回GMP证书;情节严重的 反应(事件)进行重点监测和再评价,对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价。及时处置群体性不良反应事件,视情适时采取警示、 ...
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(1项)5、高尔夫球俱乐部市社会保险管理局(3项)(一)属于禁止行为(1项)1、超出医疗保险规定标准以外的保险费支付(二)由专门的专家委员会评定(1项)2、工伤评 《药品生产经营企业合格证管理办法》第七条5.核发医疗器械生产准许证依据:国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》第五条6.核发 ...
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二、保留的审核事项?1.药品生产、经营企业许可(批发、连锁企业),医疗机构制剂许可,放射性药品生产、经营、使用许可?2.医疗器械产品注册(二类),医疗器械生产、经营企业许可(二、三类)?3.药品包装材料、容器注册(二、三类)?4.药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂?5.进口原料国内分装后出口? ...
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。5、批发市场、集贸市场和街头摊点食品卫生管理。以取缔无证经营、检查产品索证、查处假冒伪劣食品为重点,对早市、夜市以及快餐食品摊点、熟食摊点等 (传真)、7961440)。三、专项整治的重点和目标本次药品专项整治以药品、医疗器械产品的质量、卫生和安全为重点,整治生产环节,加强源头管理;严格市场准入, ...
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