要求,清理并依法处理违规申报、违规审批以及不属于医疗器械管理的产品。(二)规范生产行为,严格质量管理,整顿药品生产环节。1?在全省范围内,对 。坚持统一规划,稳步推进煤层气(煤矿瓦斯)开发和利用。发展改革部门、煤炭行业管理部门要综合运用煤层气(煤矿瓦斯)开发利用规划、产业政策等手段,加强对煤层气(煤矿 ...
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和再评价,重点核查申报资料的真实性;清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假行为。(二)整顿和规范生产秩序。全面落实 ,规范中药材、中药饮片的购销渠道。重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强 ...
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、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以查处。2.清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。一是清理已注册的一、二类医疗 企业发展创造良好的市场环境。(五)完善药品监管长效机制。专项行动要与日常药品监督管理工作相结合,要坚持“标本兼治,着力治本”的方针,完善药品监管长效机制,建立药品 ...
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医疗器械产品。一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新发布的强制性标准的产品予以清理 企业发展创造良好的市场环境。(五)完善药品监管长效机制。专项行动要与日常药品监督管理工作相结合。要坚持“标本兼治,着力治本”的方针,完善药品监管长效机制,建立药品 ...
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器械管理审批的产品。一是全面清理已注册的一类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新发布的强制性标准的产品, 企业发展创造良好的市场环境。(五)完善药品监管长效机制。专项行动要与日常药品监督管理工作相结合,要坚持“标本兼治,着力治本”的方针,完善药品监管长效机制,建立药品 ...
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不严肃、不认真,工作玩忽职守、失职渎职,以及滥用职权、徇私舞弊的,食品药品监督管理系统各级行政监察部门要及时制止、坚决查办,严格按照有关处分条例和《特别规定》作出 所使用的原(材)料、辅料或者添加剂,应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。对违法使用原( ...
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食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章,拟定、修订地方性 、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证;依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证;监督实施保健品 ...
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各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《国家药品医疗器械储备管理暂行办法》(国经贸经〔1997〕876号,以下简称《暂行办法》) 经济贸易委员会备案。第十五条承担医药储备任务的企业必须与相应的医药储备管理部门签订“医药储备责任书”。第十六条承担医药储备任务的企业必须认真执行储备计划 ...
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中药品种保护制度和药品行政保护制度。(六)组织实施国家医疗器械管理的法律、法规;依法负责医疗器械产品注册和监督管理;组织实施国家医疗器械产品标准及生产、经营质量 检查工作;负责全区重大、复杂案件和跨地、州、市案件的查处;负责处理药品、医疗器械、药品包装材料及容器违法行为的举报、投诉工作;负责制定药品、 ...
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通过将测量数值在计算机中依据Obrist原理建模,重构大脑血流量图像。作为Ⅱ类医疗器械管理。 七、细胞学电脑自动筛查系统:由工作站和托片处理器组成,二者之间 。医生使用该系统接收器收集和显示患者信息,对病人进行远程诊断。作为Ⅱ类医疗器械管理。 十二、人体平衡测量仪:用于人体动平衡姿态图及人体重心测试。 ...
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