追回售出产品,并于2008年6月30日前,主动向当地工商行政管理部门和药品监督管理部门报告。凡逾期未主动报告的,一经发现,从严处理。三、 国家工商行政管理总局中华人民共和国工业和信息化部中华人民共和国公安部国家食品药品监督管理局二00八年六月十九日 附件: 蛋白同化制剂、肽类激素品种 一、蛋白同化制剂 ...
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管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:为适应医疗器械监督管理工作的需要,现对内窥镜相关产品的分类界定通知如下:一、无源内窥镜手术器械: 单独不作为医疗器械管理。九、内窥镜加热器:用于加热内窥镜,使内窥镜达到与人体相近的温度。不作为医疗器械管理。 国家食品药品监督管理局二○○八年三月二十六日...
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你公司自收到本通知之日起,停止该品种的生产,此前已生产的合格药品可以在有效期内继续销售使用。请于收到本通知20日内,将被注销的批准证明文件原件送至湖南省食品药品监督管理局。特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○八年三月十七日...
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针剂 I4410 82 山西岚河药业有限公司 大容量注射剂 I4411 83 山东长富洁晶药业有限公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶) I4412 国家食品药品监督管理局二○○八年一月十日...
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药业有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用。请各省(区、市)局通知辖区内药品使用单位,请四川省局通知雅安三九药业有限公司,并加强有关监管工作。 国家食品药品监督管理局二○○七年十二月四日...
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年下半年药品注册咨询安排公告如下: 咨询时间:每周二上午9:00-11:30咨询地点:行政受理服务中心大厅 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○七年六月二十五日 药品注册司2007年下半年咨询日安排 每周二上午9点至11点30分 地点:局行政服务受理中心 日期 接待处 日期 接待处 7 ...
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的境内第三类医疗器械注册申请材料,提出如下具体要求:一、所有向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心提出境内第三类医疗器械注册申请的生产企业,在提交资料 真实、可靠。以上对医疗器械境内第三类医疗器械注册申请材料受理要求于本公告发布之日起执行。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心2007年9月17日...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:YY 0286.1-2007《专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器》医疗器械行业标准已经审定通过,自2008年4月1日起实施。特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○七年八月十四日...
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药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现对临床检验分析仪器用定标液、清洗液等产品的分类界定通知如下:一、临床检验分析仪器用定标液 品):其类别与被标定的临床检验分析仪器的类别相同。二、临床检验分析仪器用清洗液:不作为医疗器械管理。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年七月二十四日...
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管理局(药品监督管理局):为规范医疗器械生物学评价和审查工作,我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。现印发给你们,请参照执行,并 报告中含有生物学试验报告的,企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1:医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的 ...
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