特殊疗效的配方，可以经县级卫生行政部门批准，并指定取得《药品生产企业许可证》的单位代为加工。所加工药品，只供自用，不得在市场上销售。 第十三条 社会 规程，管理混乱，医疗文书不健全，造成严重医疗后果的。(三)使用伪劣、过期失效药品，欺骗群众的。(四)擅自提高医疗收费标准或滥收费的。(五)医德败坏，医疗 ...
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的企业，均须依照法定程序，首先取得药品生产经营行业主管部门核发的《合格证》，再凭《合格证》向卫生行政部门申请核发《许可证》，取得《合格证》、《许可证 并要追究其负有直接责任的主管领导和其他责任人员的责任。2、严格执行开办药品生产企业的审查条件。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门要对全区已开办的生产 ...
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质量管理规范(GMP)或不能正常生产经营的小药厂。药品监管部门要继续加大对药品生产的监管力度，严格药品生产企业准入制度，严格药品生产企业换证标准。结合我省实际 与药品经营换证工作相结合。省药品监督管理部门要结合换发《药品经营企业许可证》工作，对现有的药品经营企业进行清理整顿，对质量保证体系不健全、经营 ...
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。第三条 县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。新疆生产建设兵团卫生管理机构，依照有关法律、法规和本办法，负责本系统医疗机构 法规规定、接受卫生行政部门的监督。医疗机构配备的药品，必须从持有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的三证齐全的单位购入， ...
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。第三条县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。新疆生产建设兵团卫生管理机构，依照有关法律、法规和本办法，负责本系统医疗机构的 法规规定，接受卫生行政部门的监督。医疗机构配备的药品，必须从持有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的三证齐全的单位购入， ...
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器械的行为，打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为。强化药品监督抽验工作，加大药品针对性抽验，对全省药品生产、使用、经营单位药品 检查相结合目标。?3.加强对特殊药品的监管。完善特殊药品安全监控措施，从源头上加强对特殊药品的日常管理，对特殊药品生产企业实施重点监管，确保特殊药品 ...
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范围内对药品生产、经营、使用单位进行抽样、检验。1、对于生产单位应全部抽到，抽样时应核实生产单位的生产条件、批生产记录，核对生产许可证，索取所 2类的新药进行抽样、检验。(五)重点企业的监督抽验中国药品生物制品检定所将对国内重点生产单位生产的品种进行全面质量考核，检查生产批记录、原料来源及质量情况，并 ...
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企业；(二)已通过国家药品监督管理局组织的企业质量体系考核的生产企业；(三)已拥有获得准产注册证产品的企业；(四)已获得产品生产许可证的生产企业(对实施产品 许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照，方可继续从事医疗器械的生产或经营。至今为止，仍有部分省市尚未报送实施细则，影响我司对细则的审查 ...
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发展，危害着人民群众健康。今明两年，是药品经营企业换发经营企业许可证的时间，我局已要求对换发药品经营企业许可证的条件和标准，进行严格审查；按照处方药 使这些问题的解决更有利于这项制度的实施。此外，涉及非处方药药品生产企业审核登记工作、旧有药品包装材料的使用、对停止生产药品的规定和在规定时间内已生产出的 ...
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到药品分类管理要求的零售药店，可按规定核减《药品经营许可证》中的经营范围，只能销售非处方药。在执业药师配置比例较高、条件较为成熟的地区，在流通领域 2005版《中国药典》发布的情况，对非处方药说明书范本内容作出部分修订，药品生产企业要及时变更非处方药说明书内容。 五、开展积极有效的宣传和引导，提高社会 ...
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