领导重视,通力合作根据上级的统一部署,4月26日,市局专门转发了浙江省食品药品监督管理局、浙江省卫生厅《转发国家食品药品监管局、卫生部关于深入开展整治非 明查暗访行动实施方案,从稽查、市场、器械、保化、法规、机关党委、药品安全专项整治项目组等部门抽调人员组成三个检查组对杭州市城区的药械市场进行明查暗访 ...
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管理局):根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由 批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件:第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的 ...
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:chenting@ccpie.org传真:010-82212857地址:北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心b座写字楼1106室邮编:10082国家食品药品监督管理局药品注册司联 系 人:陈婷婷联系电话:010-88330761附件:1.cfcs-mdi药品生产企业申请豁免情况表2.药用吸入 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国务院六部门联合下发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009 的法律法规、部门规章和规范性文件,基本药物招标采购管理制度、不良反应监测和药品安全应急管理工作体系和应急处置工作程序等。三、注重标本兼治,探索并形成的 ...
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号等内容。(五)加强对接受境外制药厂商委托加工裸包装制剂的管理药品生产企业不得接受境外制药厂商委托加工裸包装制剂,加工后成品应完成内包装, 情节严重构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。附件:上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品自查表 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十三日附件上海市 ...
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伍电话:010-88330812、88330852传真:010-88330854国家局行政受理服务中心联系人:刘思、张彦丽电话:010-88372751、88370563传真:010-88363840 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年八月二十日附件:新版本《药品gmp证书》样式(略)...
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各地要及时总结中央厨房许可审查工作情况,重大问题及时报告国家食品药品监督管理局。 国家食品药品监督管理局二○一一年五月十七日 中央厨房许可审查规范第一条为规范中央厨房 召回和处理方案;(十)食品安全突发事件应急处置方案;(十一)食品药品监督管理部门规定的其他制度。第八条中央厨房向餐饮服务单位配送的食品 ...
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收集药品不良反应并及时报告。附件:尼美舒利口服制剂说明书修订要求 国家食品药品监督管理局二○一一年五月十五日附件: 尼美舒利口服制剂说明书修订要求一、[儿童 反应降到最低”,修订为“建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生”。将“长期应用应监测肝肾心功能等检查”,修订为“在治疗期间 ...
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管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:近日新闻媒体报道了甘肃省岷县、陇西等地药农和商户用硫磺熏蒸当归等药材的现象,引发了社会较大反响 制定中药材及中药饮片二氧化硫残留量限度标准,在此之前,各省(区、市)食品药品监管部门应设定工作时限,要求辖区内中药制剂及中药饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度 ...
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,现就相关事项和要求通知如下:一、按照属地监管的原则,各省级食品药品监督管理局为本辖区基本药物质量监管工作的责任部门。各省级局应充分认识基本药物 ,对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。国家局根据2010年基本药物评价性抽验结果,以及各地集中招标采购中标价格情况 ...
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