，现印发给你们，请认真贯彻执行。原《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理暂行规定》同时废止。二〇〇七年十二月二十五日江苏省医疗器械生产企业不良行为登记 行为应及时上报并移交司法部门处理。第十条 处置与权限(一)县(区)级食品药品监督管理局在日常监督管理中发现企业有不良行为时，应及时报告所在设区的市 ...
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各市、县食品药品监督管理局：《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(以下简称《办法》)已于12月18日以省政府207号令公布，并将于2008年3月 及时将《办法》单行本发放到行政相对人手中，组织对各级各类医疗机构的负责人和药品、医疗器械使用有关人员进行集中培训，尽快将《办法》规定的内容及有关法律法规 ...
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，以及相应产品的生产和出口情况； 7、对于含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品，生产企业是否在其包装标签或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 （ 注明“运动员慎用”字样。有关要求在《反兴奋剂条例》及国家食品药品监督管理局《关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49 ...
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各市食品药品监督管理局：为了贯彻落实国家食品药品监管局《关于印发国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案的通知》（国食药监办〔2007〕177号）和《关于贯彻落实国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定的实施意见的通知》（国食药监办〔2007〕541号）（下 ...
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各州、市食品药品监督管理局，省局稽查局：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《罂粟壳管理暂行规定》，为进一步加强全省罂粟壳管理，保证合法需求，防止 证明》购买罂粟壳；罂粟壳定点零售企业（门店）和乡镇卫生院以上的医疗机构凭《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》向本区域内省级以下罂粟壳定点批发企业购买 ...
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质量管理人员不得在其他单位兼职。关联法规：国务院行政法规（1）条第六条药品经营企业法定代表人、主要负责人及其他相关工作人员应具有良好的职业道德，且熟悉有关药品 《药品经营许可证》之日起30日内，向厦门市食品药品监督管理局申请《药品经营质量管理规范》认证。关联法规：国务院部委规章（1）条第十七条本办法自 ...
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监注［2007］14号)网上公布，请企业按照此文件精神要求执行。 杭州市食品药品监督管理局2007年3月20日 附：关于修订注射用奥美拉唑钠说明书事宜 无法在规定时限内完成的，可根据实际情况，实事求是提出更改时限，经省级药品监督管理部门批准后执行。由于未及时更改说明书和标签引起的不良后果由生产企业承担 ...
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跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年一月二十三日 附件1：加替沙星制剂说明书警示语 【禁忌】本品 方法治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。5．有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度 ...
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监督管理局、安全监管注册处2006年12月28日 附件：转发国家食品药品监督管理局《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》等文件的通知浙食药监注 办法》规定省局审批的修订说明书补充申请事项中，(一)、化学药品、生物制品和放射性药品处方药说明书，不作修订其内容，仅修改格式的；(二)、中药、天然 ...
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食品用的产品，使用频率高，消耗量大。近期，上海市食品药品监督管理局组织开展了对本市市售调味品的专项监督抽检。本次抽检的调味品有食糖、食醋、味精，现 ，潮湿高温环境下容易孳生霉菌、酵母菌，相关部门应更加关注此类食品生产经营单位的仓储设施情况，并要求其加强管理。本次全市共抽检食醋样品30件，其中本市产品为 ...
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