10项(1)药品生产企业合格证(2)药品批发、零售企业合格证(3)外地医药企业驻鲁办事机构资质审查(4)外商投资药品企业开办初审(5)药品产品定点(6)医疗器械产品生产定点(7)药品包装用材料、容器生产企业许可证(8)直属企业公司制或股份制改造(9)药械科技成果评审(10)药品生产企业新建、改建、 ...
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最近经审查合格，取得了试产注册证书。该产品系整形用医疗器械产品，根据1999年1月召开的对进口的相同产品的专家论证会的论证结论和专家建议，该产品 专门培训的医生使用，生产厂必须对使用单位及医生的资格负责。生产厂负责建立使用该产品医生的培训机构及发放统一的使用资格证明。没有使用“资格证明的医生不得使用该 ...
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。其中，和龙生物服务岛规划面积3?7平方公里，主要建设生物经济论坛和生物产品博览会；流溪湾生物港规划面积0?22平方公里，主要建设广州北大未名生物 行业的技术成果，加快生产技术现代化和产品更新换代。鼓励采用OEM方式加工出口医疗器械产品，重点推进一批高科技医疗器械产品进入市场。鼓励具有知识产权的化学药 ...
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；(3)国内新研制的消毒药剂、消毒器械；(4)进口国外生产的消毒药剂、消毒器械产品。2、需要消毒灭菌的一次性使用的医疗、卫生用品。二、申报凡 向所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请，填写“消毒药剂卫生许可申请表”或消毒器械卫生许可申请表”(格式见附件)，按要求提供必备的技术资料。在省内生产、销售 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品使用安全有效，2003年上半年，国家食品药品监督管理局组织对人工心肺机及配套设备、红外治疗设备进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下：一、抽验情况(一)人工心肺机及配套设备 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)医疗器械处：近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现 十三、骨质疏松治疗系统：利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗，拟作为Ⅱ类医疗器械管理。 十四、快速过敏皮试仪：供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应 ...
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的管理，全面实施“无公害食品行动计划”。以解决蔬菜有机磷农药残留为突破口，进行植物产品农药残留超标整治；以严查“瘦肉精”污染为主线，进行畜产品违禁药物滥用和兽药 器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况。对擅自降低生产条件，不按要求组织生产 ...
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，制订《深圳市名牌食品卫生安全标准》以及各类食品技术质量标准；完善并推广无公害产品认证和食品行业危害因素和关键控制点(HACCP)等质量规范认证。市质监局、农林渔业 器械、心脏起搏器、骨科内固定等国家重点监管医疗器械产品生产企业执行质量管理规范情况进行一次全面检查。市药监局为责任单位。6．加大药品、 ...
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，大案要案得到及时查处，农村集市贸易中药材质量有较大提高，评价性抽检药品、医疗器械产品合格率不断提高，农民群众对药品的安全感普遍增强。在实施“正源行动”药品 诚信体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，努力提高农村药品经营者和医疗机构从业人员的自律意识和道德水准，推动形成知法守法、诚实守信的行业风气。 ...
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，开展了打击制售假劣药品活动的专项整治行动，集中销毁了一批假劣药品、医疗器械产品，有效地打击了制售假劣药品的违法犯罪行为。为了巩固已经取得的整顿成果 价格管理的政策规定。政府定价药品由价格主管部门按药品通用名制定最高零售价，医疗机构和药店不得突破。政府定价以外的药品实行市场调节价，由生产企业自主定价。 ...
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