，下发一批”的原则，现将已完成的第一批化学药品说明书先公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：／／www．Sda． 监督管理局及时将网站上公布的说明书通知辖区内的药品生产企业，让企业根据实际情况拟定相应品种的说明书。第一批化学药品说明书的印刷版本另行下发。 二、各 ...
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)药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业(详见附件1)和相关情况予以汇总(详见附件2)，现印发给你们。 特此通知 国家 郑泰药业股份有限公司 5 46 天鹿牌消银胶囊 陕西摩美得制药有限公司 5 附：2．《违法药品广告公告汇总》(2003年第6期，总第18期)(略) ...
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机构制剂许可证》换证工作，经请示国务院同意，现将全国药品生产企业持有的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和医疗单位持有的《制剂许可证》有效期延长至2000年12月31日。药品经营企业持有的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效期延长到2001年6月30日。特此通知 ...
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仿制药品的申报暂时作出规定，现通知如下：(一)凡具备申请仿制药品条件的生产企业申报拟申请仿制药品的品种一次一般不得超过5个；申请拟仿制化学药品属制剂品种 拟申请仿制药品申报表》中对申报企业的拟仿制品种情况予以说明； (四)本通知自2002年6月1日起实施，请各省级药品监督管理局通知辖区内药品生产企业。 ...
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另行下发(目录见附件1)，请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的说明书参考样稿和企业的实际情况拟定本企业产品的说明书，完成后将说明书和按照《药品 企业上报的资料及计算机软盘后，须严格按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的要求认真核对相关的证明文件及 ...
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、吉林凯伦药业有限公司(现更名为吉林柳河辉发制药股份有限公司)、吉林精优制药有限公司等四家药品生产企业从山西金晶药业有限公司1998年7月8日获得“复方苦参注射液”中药品种保护后，均未生产过该品种。现市场上标示为吉林省辉南辉发制药股份有限公司、吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业(详见附件1)和相关情况予以汇总(详见附件2)，现印发给你们。请对这些企业给予重点关注和监督。 特此通知 国家食品药品监督管理局二○○四年八月二十四日 附件1．2004年第3期《违法药品 ...
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的、处方药在大众媒介发布广告的、禁止广告宣传的品种进行宣传的药品广告共947份。现将各省(区、市)药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业(详见附件)和相关情况予以汇总公告(详见《违法药品广告公告》(2003)第4期，总第16期)。特此通知附件： ...
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监督管理局)：根据对穿琥宁注射剂的安全性评价，为保证临床用药安全，现对该药品说明书做如下修订，并将有关事宜通知如下：一、穿琥宁注射剂说明书应当按照下列 应及时停药，并给予相应处理。” 二、涉及上述事项的药品生产企业应当于本通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。自补充申请批准之日起出厂 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业(见附件1)和相关情况予以汇总(见附件2)，并印发给你们。请对这些企业给予重点关注和监督。 国家食品药品监督管理局二○○四年十月二十六日 附件1：2004年第4期《违法药品广告公告汇总 ...
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