标准划分信用等级，并按照信用等级给予相应的奖惩。第五条各省(区、市)食品药品监督管理部门可以根据本辖区的实际情况，制定相应的具体实施方案，可根据辖区 、生产经营方式、生产的具体品种、注册资金、生产经营期限以及生产、经营许可证或相关证照编号等。(二)对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的日常监管信息 ...
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经营许可证，医疗机构使用医用氧必须从具有药品生产、药品经营许可证(批发)的合法企业购进。但是，近来在日常监管中发现使用中存在不规范的行为。这些问题的存在， 安全，特作如下规定，请遵照执行。一、医疗机构医用氧的采购应纳入药品管理部门统一进行采购和管理并建立相关的规章制度; 二、医疗机构必须从具有合法资格 ...
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检验机构的业务工作。(五)医疗器械处负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审；负责第一类医疗器械产品注册证的核发和第二、三类医疗器械产品注册证的初审 、产品安全的认证和医疗器械不良事件监测工作。(六)药品安全监管处依法承办药品生产企业、医疗机构制剂室生产配制条件的现场审查工作；监督实施药物非临床研究 ...
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的企业、近两年未进行过跟踪检查和在跟踪检查中发现问题的药品生产企业为对象，按照GMP要求进行全面检查。重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和 对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。3．以存在安全隐患、有投诉举报、以及生产一次性无菌医疗器械、医用超声治疗设备、手术动力 ...
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专项工作，巩固提高治理成果，进一步建立健全长效机制。2007年2月底前省级食品药品监管部门将总结报告报国家局治理商业贿赂专项工作领导小组。国家局治理商业贿赂专项工作 处置直至吊销其许可证或撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请；对违反《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五） ...
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及河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、省食品药品监督管理局《关于产地中药材初加工有关问题的通知》的有关精神，现就进一步 贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号 ...
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内所有医保定点医疗机构(以下简称医疗机构)。本办法所称投标人是指依法取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》，在本市参加药品 的，应当按照原合同约定的中标药品继续采购。第二十二条中标的药品生产企业可委托合法药品批发企业进行配送。中标的药品批发企业应当具备在24小时内向本市医疗 ...
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名录中动植物及其产品的，应提供国务院农业(渔业)、林业行政主管部门批准文件、进出口许可证及海关的证明文件。(七)禁止使用野生甘草、苁蓉和雪莲及其产品作为原料生产 。第五条 必要时，国家食品药品监督管理局可对大孔吸附树脂生产企业和应用大孔吸附树脂生产保健食品所用原料的企业进行现场考核。第六条 其它类型的 ...
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，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。接受转让的境外保健食品生产企业必须符合当地相应的生产质量管理规范。第五十一条 十八条申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品批准证书的，国家食品药品监督管理局应当撤销其保健食品批准证书，并注销该保健食品批准文号，申请人在三年内 ...
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生产企业；l医用防护服、医用防护口罩生产企业。2．医疗器械注册产品l国家食品药品监督管理局已明确不属于医疗器械的产品及部分冠以医疗作用的日常生活用品；l 年的换证验收，质量体系运行相对较好；（2）骨科植入物生产企业14家,结合2003年度生产许可证年检完成了对该类企业的检查验收，其中符合外科植入物生产 ...
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