人应提供的相关服务项目。附件2： 技术标申报材料一、企业资质证明材料1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《 0分。附表：技术标评审体系表 评审 要素 要素 权重 评审指标 评审方法 指标权重 药品质量 85分 质量类型 ※ 40分 第一类：40分 第二类：38分 第三类： ...
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人应提供的相关服务项目。附件2： 技术标申报材料一、企业资质证明材料1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《 0分。附表：技术标评审体系表 评审 要素 要素 权重 评审指标 评审方法 指标权重 药品质量 85分 质量类型 ※ 40分 第一类：40分 第二类：38分 第三类： ...
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标申报材料3. 商务标报价须知4. 技术标评审体系附件1：部分用语含义一、专利药品：指具有我国化合物结构发明专利证书、或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品， 标申报材料一、企业资质证明材料1、《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品gmp证书》或《药品gsp证书》复印件并加盖单位鲜章；2、 ...
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同位素与射线装置安全许可管理办法》，现就有关问题通知如下：一、所有放射性药品生产、销售、使用单位，必须按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和 、在《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》实施前，已取得放射性同位素生产许可证的放射性药品生产单位，必须于2009年5月31日前向环境保护部申请换发并 ...
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企业、高危品种为重点，全面排查质量安全隐患，落实高风险药品生产企业质量责任制度和派驻监督员制度、药品生产经营企业和使用单位跟踪检查制度。加强对国家和省 加工企业所用原辅料批批索证索票；出厂产品批批自检合格；食品生产加工企业100%取得食品生产许可证，并在产品上加贴QS标志；小作坊100%签订食品质量 ...
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企业、高危品种为重点，全面排查质量安全隐患，落实高风险药品生产企业质量责任制度和派驻监督员制度、药品生产经营企业和使用单位跟踪检查制度。加强对国家和省 加工企业所用原辅料批批索证索票；出厂产品批批自检合格；食品生产加工企业100%取得食品生产许可证，并在产品上加贴QS标志；小作坊100%签订食品质量 ...
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企业，责令其整改，仍达不到认证要求的，依法严厉查处。（3）加强药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况专项检查。重点检查人员配备和培训 按照有关标准和条件进行审查验收，严格市场准入。对已取得经营资格的企业，按《许可证管理办法》的要求，严格审查。进一步加强对许可事项变更的管理，开展行政许可事项 ...
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进行自查，并将自查和整改情况填写在《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》（此表可从北京市药品监督管理局网站（www.bjda.gov.cn）下载）中。 部门完成此次换证工作。如对换证工作有建议和问题，请及时与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。（联系电话：83979533；联系人：刘欣） 二○○七年 ...
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群众用药方便、及时、安全、有效，省政府于1994年11月14日召开了全省药品管理工作电话会议。最近各地工作取得了一定成效，但进展不平衡，个别地市行动 合格证》(以下简称《合格证》)，《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》)，然后持《合格证》、《许可证》向工商行政管理部门申请 ...
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药包材产品必须按国家标准、行业标准或经省技术监督局和省医药局备案的企业标准组织生产。不符合标准的产品不得出厂和经营。 第十二条 省技术监督局依法授权的省 生产的药包材产品。 第十九条 任何单位不得使用未取得许可证的企业生产的药包材产品包装药品。药品生产企业要按规定向医药管理部门填报药包材的使用情况表 ...
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