北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司安全监管处邮编：100810附件：医疗器械生产企业监督管理办法(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○○四年五月 并处1万以上3万元以下的罚款。(一)未按规定办理变更手续；擅自增加生产场地的；(二)未按标准进行检验的或出厂医疗器械产品无合格证的；(三 ...
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五章 监督和责任第二十二条 各级食品药品监督管理部门应充分运用监督管理手段，建立并实施药品批发企业药品安全信用信息分类管理制度，在药品市场信用体系建设中发挥 、健康检查3分购销行为从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品10分※药品批发企业向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《 ...
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直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)备案。药品监督管理部门要及时派药品监督执法人员进行现场检查，并督促有关药品生产企业进一步落实特殊药品管理制度和安全管理措施 代为销售。 三、对未通过药品GMP、GSP认证的药品生产经营企业所存特殊药品经检验不合格或者已超过规定的药品有效期的，要报经所在地设区的 ...
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的目的贯彻落实《行政许可法》及国务行政审批制度改革精神，积极推进实施药品分类管理制度和药品流通体制改革，转变管理模式和工作方式方法，加强执业药师继续教育宏观 主要因素，掌握对质量进行评价的基本技能。为执业药师从事中药生产、研究和经营等工作，保证安全合理用药，提高工作水平奠定基础。五、课程重点内容(一) ...
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如下：一、你厅反映的有关部门组织对食品卫生进行抽查，并拟实行食品质量安全许可制度，造成食品企业无所适从，加重企业经济负担等不利影响的情况，我部已向 检查中发现的问题，要及时向所辖区内的食品生产经营单位和个人发出警示，通报有关情况，督促企业自查自纠，完善企业内部管理，加强行业自律。要进一步加大向企业宣传 ...
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，管道化，封闭化。第三章生产过程卫生要求第二十一条明胶生产企业应建立健全卫生安全保证体系，制定各工序的岗位操作规程和卫生管理制度，并配备卫生管理人员， 批产品保质期两年，以备核查。第二十五条包装容器和材料应完好无损，符合相应的食品容器及包装材料的国家卫生标准。第二十六条检修设备时，应防止污染产品。第二 ...
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到所在市食品药品监督管理局。药品生产企业必须严格按照药品GMP要求组织生产，强化法人和各责任人的药品质量负责制，及时完善生产、质量管理的各项管理制度和操作规程 ）：各设区市局在2006年11月15日前，将专项检查总结报告上报省局药品安全监管处。总结报告内容包括：1、检查总体情况，包括检查范围、内容、被 ...
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各类学校、幼儿园要成立一把手负总责的学校卫生防疫与食品卫生安全领导小组，建立学校、幼儿园食品卫生、饮用水、医务室（保健室）卫生管理档案，完善卫生管理制度、检查考核制度 意见》（教体艺〔2002〕16号）要求，只允许经国家认定，企业按规定标准生产的学生饮用奶进入学校，并签订供奶合同，明确双方权利和义务， ...
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验收合格的，予以批准，并自批准决定作出之日起10日内向申办人核发《药品生产许可证》；验收不合格的，作出不予批准的决定，书面通知申办人并说明理由， 工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查责任区域。国家食品药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业进行监督检查，同时对省、自治区、 ...
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根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(国家质检总局令第79号)等法律法规的规定，自2005年1 日起，对糖果制品、茶叶、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品等13类食品 ...
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