监法(2004)337号)转发给你们，请遵照执行。 二○○四年八月十一日 附：国家食品药品监督管理局关于答复违法所得计算问题的函国食药监法[2004]337号安徽省 。经研究，现答复如下：医疗机构使用未经注册医疗器械的行为应当按照医疗器械监督管理条例第四十二条的规定予以处罚。如果医疗器械是由患者直接从 ...
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生产企业：为贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第16号局长令)和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》( 有关证明材料(质量体系认证证书或质量体系考核报告)。(二)、受理和审查1、市食品药品监管局收到申请后，经形式审查，对申请材料不齐全或者不符合形式 ...
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管理的通知》转发你们，请通知辖区企业遵照执行。 湖北省食品药品监督管理局二○○四年五月十三日 关于加强药品组合包装管理的通知国食药监注[2004]81号各省、自治区、 继续生产销售。 七、本通知自下发之日起执行。不符合本通知要求的药品组合包装，自2004年6月30日不得再出厂销售，此前已上市的可以在 ...
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中华人民共和国行政许可法》，更好地为申请人服务，根据国家食品药品监督管理局新修订的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)和《直接接触药品 药品的包装材料和容器生产申请须知5、上海市直接接触药品的包装材料和容器补充申请须知6、上海市直接接触药品的包装材料和容器再注册申请须知7、中药品种 ...
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办法》及《关于本市药监系统贯彻落实〈药品不良反应报告和监测管理办法〉的若干意见》的具体要求，加强防治感冒药品的不良反应监测。重点监测品种为流感疫苗、 等方式开展对公众防控人感染高致病性禽流感药品合理使用的宣传教育，防止药品滥用。 特此通知附件：国家食品药品监督管理局《关于做好防控人感染高致病性禽流感 ...
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及不同人群的人体药代动力学研究。5．增加规格的补充申请，若申请增加的药品规格与同品种上市规格不一致，应当遵循科学性、合理性、必要性的原则，提供充分 部分中药、天然药物注射剂说明书和包装标签的撰写要求 应按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容 ...
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许可证》标注“疫苗”经营范围后，方可经营疫苗。 三、被确定为疫苗供应网点的药品批发企业必须承担本地区第二类疫苗的及时配送任务，对所经营疫苗的质量负责 ，经营假劣疫苗的，要严肃查处，直至依法取消疫苗经营资格。 附件：国家食品药品监督管理局《关于印发疫苗经营监督管理意见的通知》(略) 二00五年七月十一日...
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该品种药品为假药。为保证公众用药安全，各地药品监督管理部门要继续组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查，对发现的被判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理，并将处理结果于2007年8月15日前报国家局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月二十三日 附件：非法添加双氯芬酸盐的“天蚕 ...
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你们，请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日 附：在2007年全国医疗器械监督管理工作会议上的讲话(摘要) 张敬礼(2007年4 、积极探索监管工作规律，构建具有中国特色的医疗器械监管体系医疗器械监管与药品监管等其他相关领域相比，现成的经验不多，再加上医疗器械监管多学科 ...
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将申请恢复批准文号的有关事宜通知如下： 一、申请恢复原被中止的批准文号，其程序、时限参照《药品注册管理办法》中补充申请办理。申请企业须填写《药品 文号的企业将上述资料准备齐全后，报省级药品监督管理局，省局按药品补充申请的有关要求报国家食品药品监督管理局。符合要求的按照现行药品批准文号格式，发给该药品 ...
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